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监测帕金森病患者对视觉和/或听觉刺激的脑电波反应

2016年6月6日 更新者:Rambam Health Care Campus
大脑活动导致的电压波动将使用脑电图设备记录到计算机中。

研究概览

详细说明

帕金森病患者可能有步态障碍,包括步态僵硬。 视觉和听觉刺激可以改善步态。 调查人员将分析步行过程中的脑电波,同时给予受试者不同的刺激。

电压波动(数百微伏)将使用 EEG 帽和放大器记录到计算机中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 帕金森氏病患者可以走动并且可以签署书面知情同意书

排除标准:

  • 不能卧床的帕金森病患者
  • 痴呆症患者
  • 失明患者
  • 听力严重受损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:基线
患者将通过 EEG 测量脑电波自然行走
实验性的:视觉刺激
患者将通过 EEG 测量脑电波自然行走,同时通过眼镜看到网格
患者会自然行走,脑电图测量脑电波
患者将通过 EEG 测量脑电波自然行走,同时通过眼镜看到网格
实验性的:听觉刺激
患者将在听到听觉刺激的同时通过脑电图测量脑电波自然行走
患者会自然行走,脑电图测量脑电波
患者将在听到听觉刺激的同时通过脑电图测量脑电波自然行走
实验性的:视觉和听觉刺激
患者将通过脑电图测量脑电波自然行走,同时通过眼镜看到网格并同时听到听觉刺激
患者会自然行走,脑电图测量脑电波
患者将通过脑电图测量脑电波自然行走,同时通过眼镜看到网格并同时听到听觉刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉刺激后大脑活动引起的电压波动
大体时间:一小时
与以每秒数十微伏测量的基线相比,视觉刺激后脑电波活动的变化。
一小时
听觉刺激后大脑活动引起的电压波动
大体时间:一小时
与以每秒数十微伏测量的基线相比,听觉刺激后脑电波活动的变化。
一小时
视觉和听觉刺激后大脑活动引起的电压波动
大体时间:一小时
与以每秒数十微伏测量的基线相比,视觉和听觉刺激后脑电波活动的变化。
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilana Schlesinger, MD、Rambam Health Care Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月9日

首次发布 (估计)

2016年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月6日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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