Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie fal mózgowych w odpowiedzi na stymulację wzrokową i/lub słuchową u pacjentów z chorobą Parkinsona

6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Wahania napięcia w wyniku aktywności mózgu będą rejestrowane w komputerze za pomocą urządzenia EEG.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów z chorobą Parkinsona mogą wystąpić zaburzenia chodu, w tym zatrzymanie chodu. Bodźce wzrokowe i słuchowe mogą poprawić chód. Badacze będą analizować fale mózgowe podczas chodzenia, podając badanemu różne bodźce.

Wahania napięcia (w setkach mikrowoltów) będą rejestrowane za pomocą nasadki EEG i wzmacniacza w komputerze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy są ambulatoryjny i mogą podpisać pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy nie chodzą
  • Pacjenci z demencją
  • Pacjenci niewidomi
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Linia bazowa
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
Eksperymentalny: Bodźce wzrokowe
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, widząc siatkę przez okulary
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, widząc siatkę przez okulary
Eksperymentalny: Bodźce słuchowe
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe podczas słyszenia bodźców słuchowych
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe podczas słyszenia bodźców słuchowych
Eksperymentalny: Bodźce wzrokowe i słuchowe
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, jednocześnie widząc siatkę przez okulary i słysząc bodźce słuchowe
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, jednocześnie widząc siatkę przez okulary i słysząc bodźce słuchowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wahania napięcia wynikające z aktywności mózgu po bodźcach wzrokowych
Ramy czasowe: Jedna godzina
Zmiana aktywności fal mózgowych po bodźcach wzrokowych w porównaniu z wartością bazową mierzoną w dziesiątkach mikrowoltów na sekundę.
Jedna godzina
Wahania napięcia wynikające z aktywności mózgu po bodźcach słuchowych
Ramy czasowe: Jedna godzina
Zmiana aktywności fal mózgowych po bodźcach słuchowych w porównaniu z wartością bazową mierzona w dziesiątkach mikrowoltów na sekundę.
Jedna godzina
Wahania napięcia wynikające z aktywności mózgu po bodźcach wzrokowych i słuchowych
Ramy czasowe: Jedna godzina
Zmiana aktywności fal mózgowych po bodźcach wzrokowych i słuchowych w porównaniu z wartością bazową mierzoną w dziesiątkach mikrowoltów na sekundę.
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Linia bazowa

Subskrybuj