- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02768896
Monitorowanie fal mózgowych w odpowiedzi na stymulację wzrokową i/lub słuchową u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z chorobą Parkinsona mogą wystąpić zaburzenia chodu, w tym zatrzymanie chodu. Bodźce wzrokowe i słuchowe mogą poprawić chód. Badacze będą analizować fale mózgowe podczas chodzenia, podając badanemu różne bodźce.
Wahania napięcia (w setkach mikrowoltów) będą rejestrowane za pomocą nasadki EEG i wzmacniacza w komputerze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy są ambulatoryjny i mogą podpisać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy nie chodzą
- Pacjenci z demencją
- Pacjenci niewidomi
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
|
|
|
Eksperymentalny: Bodźce wzrokowe
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, widząc siatkę przez okulary
|
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, widząc siatkę przez okulary
|
|
Eksperymentalny: Bodźce słuchowe
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe podczas słyszenia bodźców słuchowych
|
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe podczas słyszenia bodźców słuchowych
|
|
Eksperymentalny: Bodźce wzrokowe i słuchowe
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, jednocześnie widząc siatkę przez okulary i słysząc bodźce słuchowe
|
Pacjenci będą chodzić naturalnie z pomiarem fal mózgowych EEG
Pacjenci będą chodzić naturalnie z EEG mierzącym fale mózgowe, jednocześnie widząc siatkę przez okulary i słysząc bodźce słuchowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wahania napięcia wynikające z aktywności mózgu po bodźcach wzrokowych
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Zmiana aktywności fal mózgowych po bodźcach wzrokowych w porównaniu z wartością bazową mierzoną w dziesiątkach mikrowoltów na sekundę.
|
Jedna godzina
|
|
Wahania napięcia wynikające z aktywności mózgu po bodźcach słuchowych
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Zmiana aktywności fal mózgowych po bodźcach słuchowych w porównaniu z wartością bazową mierzona w dziesiątkach mikrowoltów na sekundę.
|
Jedna godzina
|
|
Wahania napięcia wynikające z aktywności mózgu po bodźcach wzrokowych i słuchowych
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Zmiana aktywności fal mózgowych po bodźcach wzrokowych i słuchowych w porównaniu z wartością bazową mierzoną w dziesiątkach mikrowoltów na sekundę.
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0182-16RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Linia bazowa
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
Cairo UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaEgipt