- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768896
Aivoaaltojen seuranta vasteena visuaaliseen ja/tai kuulostimulaatioon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla voi olla kävelyhäiriöitä, kuten kävelyn jäätymistä. Näkö- ja kuuloärsykkeet voivat parantaa kävelyä. Tutkijat analysoivat aivoaaltoja kävelyn aikana antaen samalla koehenkilölle erilaisia ärsykkeitä.
Jännitteen vaihtelu (sadoissa mikrovoltteissa) tallennetaan tietokoneeseen EEG-kannen ja vahvistimen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat avohoidossa ja voivat allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka eivät ole avohoidossa
- Potilaat, joilla on dementia
- Potilaat, jotka ovat sokeita
- Potilaat, joilla on vaikea kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Potilaat kävelevät luonnollisesti aivoaaltoja mittaavan EEG:n avulla
|
|
|
Kokeellinen: Visuaaliset ärsykkeet
Potilaat kävelevät luonnollisesti aivoaaltoja mittaavan EEG:n avulla ja näkevät ruudukon lasien läpi
|
Potilaat kävelevät luonnollisesti aivoaaltoja mittaavan EEG:n avulla
Potilaat kävelevät luonnollisesti aivoaaltoja mittaavan EEG:n avulla ja näkevät ruudukon lasien läpi
|
|
Kokeellinen: Kuuloärsykkeet
Potilaat kävelevät luonnollisesti EEG:llä mittaamalla aivoaaltoja kuullen kuuloärsykkeitä
|
Potilaat kävelevät luonnollisesti aivoaaltoja mittaavan EEG:n avulla
Potilaat kävelevät luonnollisesti EEG:llä mittaamalla aivoaaltoja kuullen kuuloärsykkeitä
|
|
Kokeellinen: Visuaaliset ja kuuloiset ärsykkeet
Potilaat kävelevät luonnollisesti EEG:llä mittaamalla aivoaaltoja samalla kun he näkevät ruudukon lasien läpi ja kuulevat kuuloärsykkeitä samanaikaisesti
|
Potilaat kävelevät luonnollisesti aivoaaltoja mittaavan EEG:n avulla
Potilaat kävelevät luonnollisesti EEG:llä mittaamalla aivoaaltoja samalla kun he näkevät ruudukon lasien läpi ja kuulevat kuuloärsykkeitä samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jännitteen vaihtelu, joka johtuu aivojen toiminnasta visuaalisten ärsykkeiden jälkeen
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Muutos aivoaaltoaktiivisuudessa visuaalisten ärsykkeiden jälkeen verrattuna perustilaan, mitattuna kymmeninä mikrovolteina sekunnissa.
|
Yksi tunti
|
|
Jännitteen vaihtelu, joka johtuu aivojen toiminnasta kuuloärsykkeiden jälkeen
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Muutos aivoaaltoaktiivisuudessa kuuloärsykkeiden jälkeen verrattuna perusviivaan mitattuna kymmeninä mikrovolteina sekunnissa.
|
Yksi tunti
|
|
Jännitteen vaihtelu, joka johtuu aivojen toiminnasta visuaalisten ja kuuloärsykkeiden jälkeen
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Muutos aivoaaltoaktiivisuudessa visuaalisten ja kuuloärsykkeiden jälkeen verrattuna perustilaan, mitattuna kymmeninä mikrovolteina sekunnissa.
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0182-16RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .