Monitoramento de Ondas Cerebrais em Resposta à Estimulação Visual e/ou Auditiva em Pacientes com Doença de Parkinson
6 de junho de 2016 atualizado por: Rambam Health Care Campus
A flutuação de voltagem como resultado da atividade cerebral será registrada no computador usando um dispositivo de EEG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com doença de Parkinson podem ter distúrbios da marcha, incluindo congelamento da marcha. Estímulos visuais e auditivos podem melhorar a marcha. Os investigadores analisarão as ondas cerebrais durante a caminhada, dando ao sujeito diferentes estímulos.
A flutuação de voltagem (em centenas de microvolts) será registrada usando o cap EEG e o amplificador em um computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ilana Schlesinger, MD
- Número de telefone: 972502062529
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com doença de Parkinson que são ambulatoriais e podem assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson que não são ambulatoriais
- Pacientes com demência
- Pacientes cegos
- Pacientes com deficiência auditiva severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de base
Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG
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Experimental: Estímulos visuais
Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG enquanto veem uma grade através dos óculos
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Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG
Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG enquanto veem uma grade através dos óculos
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Experimental: Estímulos auditivos
Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG enquanto ouvem um estímulo auditivo
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Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG
Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG enquanto ouvem um estímulo auditivo
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Experimental: Estímulos visuais e auditivos
Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG enquanto veem uma grade através de óculos e ouvem estímulos auditivos simultaneamente
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Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG
Os pacientes caminharão naturalmente com ondas cerebrais de medição de EEG enquanto veem uma grade através de óculos e ouvem estímulos auditivos simultaneamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flutuação de voltagem resultante da atividade cerebral após estímulos visuais
Prazo: Uma hora
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Mudança na atividade das ondas cerebrais após estímulos visuais em comparação com a linha de base medida em dezenas de microvolts por segundo.
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Uma hora
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Flutuação de voltagem resultante da atividade cerebral após estímulos auditivos
Prazo: Uma hora
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Mudança na atividade das ondas cerebrais após estímulos auditivos em comparação com a linha de base medida em dezenas de microvolts por segundo.
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Uma hora
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Flutuação de voltagem resultante da atividade cerebral após estímulos visuais e auditivos
Prazo: Uma hora
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Alteração na atividade das ondas cerebrais após estímulos visuais e auditivos em comparação com a linha de base medida em dezenas de microvolts por segundo.
|
Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0182-16RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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