Overvågning af hjernebølger som reaktion på visuel og/eller auditiv stimulation hos patienter med Parkinsons sygdom
6. juni 2016 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Spændingsudsving som følge af hjerneaktivitet vil blive registreret i computeren ved hjælp af en EEG-enhed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med Parkinsons sygdom kan have gangforstyrrelser, herunder frysning af gang. Visuelle og auditive stimuli kan forbedre gangarten. Efterforskere vil analysere hjernebølger under gang, mens de giver forsøgspersonen forskellige stimuli.
Spændingssvingningen (i hundredvis af mikrovolt) vil blive registreret ved hjælp af EEG-hætten og forstærkeren i en computer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med Parkinsons sygdom, der er ambulante og kan underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom, som ikke er ambulante
- Patienter med demens
- Patienter, der er blinde
- Patienter med svær hørenedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger
|
|
|
Eksperimentel: Visuelle stimuli
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger, mens de ser et gitter gennem briller
|
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger, mens de ser et gitter gennem briller
|
|
Eksperimentel: Auditive stimuli
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger, mens de hører en auditiv stimuli
|
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger, mens de hører en auditiv stimuli
|
|
Eksperimentel: Visuelle og auditive stimuli
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger, mens de ser et gitter gennem briller og hører en auditiv stimuli samtidigt
|
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger
Patienter vil gå naturligt med EEG, der måler hjernebølger, mens de ser et gitter gennem briller og hører en auditiv stimuli samtidigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spændingsudsving som følge af hjerneaktivitet efter visuelle stimuli
Tidsramme: En time
|
Ændring i hjernebølgeaktivitet efter visuelle stimuli sammenlignet med baseline målt i titusinder af mikrovolt pr. sekund.
|
En time
|
|
Spændingsudsving som følge af hjerneaktivitet efter auditive stimuli
Tidsramme: En time
|
Ændring i hjernebølgeaktivitet efter auditive stimuli sammenlignet med baseline målt i titusinder af mikrovolt pr. sekund.
|
En time
|
|
Spændingsudsving som følge af hjerneaktivitet efter visuelle og auditive stimuli
Tidsramme: En time
|
Ændring i hjernebølgeaktivitet efter visuelle og auditive stimuli sammenlignet med baseline målt i titusinder af mikrovolt pr. sekund.
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2016
Først opslået (Skøn)
11. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0182-16RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .