Monitoreo de ondas cerebrales en respuesta a estimulación visual y/o auditiva en pacientes con enfermedad de Parkinson
6 de junio de 2016 actualizado por: Rambam Health Care Campus
La fluctuación de voltaje como resultado de la actividad cerebral se registrará en la computadora usando un dispositivo de EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden tener alteraciones de la marcha, incluido congelamiento de la marcha. Los estímulos visuales y auditivos pueden mejorar la marcha. Los investigadores analizarán las ondas cerebrales durante la marcha mientras le dan al sujeto diferentes estímulos.
La fluctuación de voltaje (en cientos de microvoltios) se registrará usando el capuchón EEG y el amplificador en una computadora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ilana Schlesinger, MD
- Número de teléfono: 972502062529
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con enfermedad de Parkinson que sean ambulatorios y puedan firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson que no son ambulatorios
- Pacientes con demencia
- Pacientes que son ciegos
- Pacientes que tienen una discapacidad auditiva severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Base
Los pacientes caminarán naturalmente con EEG que mide las ondas cerebrales
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Experimental: Estímulos visuales
Los pacientes caminarán de forma natural con el EEG midiendo las ondas cerebrales mientras ven una rejilla a través de las gafas
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Los pacientes caminarán naturalmente con EEG que mide las ondas cerebrales
Los pacientes caminarán de forma natural con el EEG midiendo las ondas cerebrales mientras ven una rejilla a través de las gafas
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Experimental: Estímulos auditivos
Los pacientes caminarán de forma natural con EEG midiendo las ondas cerebrales mientras escuchan un estímulo auditivo
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Los pacientes caminarán naturalmente con EEG que mide las ondas cerebrales
Los pacientes caminarán de forma natural con EEG midiendo las ondas cerebrales mientras escuchan un estímulo auditivo
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Experimental: Estímulos visuales y auditivos
Los pacientes caminarán de forma natural con el EEG midiendo las ondas cerebrales mientras ven una cuadrícula a través de las gafas y escuchan un estímulo auditivo simultáneamente.
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Los pacientes caminarán naturalmente con EEG que mide las ondas cerebrales
Los pacientes caminarán de forma natural con el EEG midiendo las ondas cerebrales mientras ven una cuadrícula a través de las gafas y escuchan un estímulo auditivo simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fluctuación de voltaje resultante de la actividad cerebral después de estímulos visuales
Periodo de tiempo: Una hora
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Cambio en la actividad de las ondas cerebrales después de estímulos visuales en comparación con la línea de base medida en decenas de microvoltios por segundo.
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Una hora
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Fluctuación de voltaje resultante de la actividad cerebral después de estímulos auditivos
Periodo de tiempo: Una hora
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Cambio en la actividad de las ondas cerebrales después de estímulos auditivos en comparación con la línea de base medida en decenas de microvoltios por segundo.
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Una hora
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Fluctuación de voltaje resultante de la actividad cerebral después de estímulos visuales y auditivos.
Periodo de tiempo: Una hora
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Cambio en la actividad de las ondas cerebrales después de estímulos visuales y auditivos en comparación con la línea de base medida en decenas de microvoltios por segundo.
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Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0182-16RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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