Monitoring van hersengolven als reactie op visuele en/of auditieve stimulatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
6 juni 2016 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Spanningsschommelingen als gevolg van hersenactiviteit worden met behulp van een EEG-apparaat in de computer geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de ziekte van Parkinson kunnen loopstoornissen hebben, waaronder bevriezing van het lopen. Visuele en auditieve prikkels kunnen het lopen verbeteren. Onderzoekers analyseren hersengolven tijdens het lopen terwijl ze de proefpersoon verschillende prikkels geven.
De spanningsfluctuatie (in honderden microvolts) wordt geregistreerd met behulp van de EEG-kap en versterker in een computer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met de ziekte van Parkinson die ambulant zijn en een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson die niet ambulant zijn
- Patiënten met dementie
- Patiënten die blind zijn
- Patiënten met een ernstig gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn
Patiënten zullen op een natuurlijke manier lopen met EEG-metingen van hersengolven
|
|
|
Experimenteel: Visuele prikkels
Patiënten zullen natuurlijk lopen met EEG-metingen van hersengolven terwijl ze een raster door een bril zien
|
Patiënten zullen op een natuurlijke manier lopen met EEG-metingen van hersengolven
Patiënten zullen natuurlijk lopen met EEG-metingen van hersengolven terwijl ze een raster door een bril zien
|
|
Experimenteel: Auditieve prikkels
Patiënten zullen op natuurlijke wijze lopen met EEG-metingen van hersengolven terwijl ze auditieve prikkels horen
|
Patiënten zullen op een natuurlijke manier lopen met EEG-metingen van hersengolven
Patiënten zullen op natuurlijke wijze lopen met EEG-metingen van hersengolven terwijl ze auditieve prikkels horen
|
|
Experimenteel: Visuele en auditieve prikkels
Patiënten zullen op natuurlijke wijze lopen met EEG-metingen van hersengolven terwijl ze een raster door een bril zien en tegelijkertijd auditieve prikkels horen
|
Patiënten zullen op een natuurlijke manier lopen met EEG-metingen van hersengolven
Patiënten zullen op natuurlijke wijze lopen met EEG-metingen van hersengolven terwijl ze een raster door een bril zien en tegelijkertijd auditieve prikkels horen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanningsfluctuatie als gevolg van hersenactiviteit na visuele prikkels
Tijdsspanne: Een uur
|
Verandering in hersengolfactiviteit na visuele prikkels in vergelijking met basislijn gemeten in tientallen microvolts per seconde.
|
Een uur
|
|
Spanningsfluctuatie als gevolg van hersenactiviteit na auditieve prikkels
Tijdsspanne: Een uur
|
Verandering in hersengolfactiviteit na auditieve stimuli in vergelijking met de basislijn gemeten in tientallen microvolts per seconde.
|
Een uur
|
|
Spanningsschommelingen als gevolg van hersenactiviteit na visuele en auditieve prikkels
Tijdsspanne: Een uur
|
Verandering in hersengolfactiviteit na visuele en auditieve stimuli in vergelijking met de basislijn gemeten in tientallen microvolts per seconde.
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0182-16RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .