Az agyhullámok monitorozása vizuális és/vagy auditív stimulációra válaszul Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2016. június 6. frissítette: Rambam Health Care Campus
Az agyi tevékenység következtében fellépő feszültségingadozást EEG-készülék segítségével rögzítik a számítógépbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Parkinson-kórban szenvedő betegek járászavarai lehetnek, beleértve a járás lefagyását. A vizuális és hallási ingerek javíthatják a járást. A nyomozók járás közben elemzik az agyhullámokat, miközben különböző ingereket adnak az alanynak.
A feszültségingadozást (több száz mikrovoltban) az EEG-sapka és az erősítő segítségével rögzíti a számítógép.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Parkinson-kórban szenvedő, járóbeteg-betegek, akik írásos beleegyező nyilatkozatot írhatnak alá
Kizárási kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik nem járóképesek
- Demenciában szenvedő betegek
- Vakok betegek
- Súlyos halláskárosodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Alapvonal
A betegek az agyhullámokat mérő EEG-vel természetesen járnak
|
|
|
Kísérleti: Vizuális ingerek
A betegek az agyhullámokat mérő EEG-vel természetes módon járnak, miközben szemüvegen keresztül egy rácsot látnak
|
A betegek az agyhullámokat mérő EEG-vel természetesen járnak
A betegek az agyhullámokat mérő EEG-vel természetes módon járnak, miközben szemüvegen keresztül egy rácsot látnak
|
|
Kísérleti: Auditív ingerek
A betegek természetes módon járnak majd az agyhullámokat mérő EEG-vel, miközben hallóingereket hallanak
|
A betegek az agyhullámokat mérő EEG-vel természetesen járnak
A betegek természetes módon járnak majd az agyhullámokat mérő EEG-vel, miközben hallóingereket hallanak
|
|
Kísérleti: Vizuális és hallási ingerek
A betegek természetes módon járnak az agyhullámokat mérő EEG-vel, miközben szemüvegen keresztül egy rácsot látnak, és egyszerre hallanak egy hallási ingert.
|
A betegek az agyhullámokat mérő EEG-vel természetesen járnak
A betegek természetes módon járnak az agyhullámokat mérő EEG-vel, miközben szemüvegen keresztül egy rácsot látnak, és egyszerre hallanak egy hallási ingert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi aktivitásból eredő feszültségingadozás vizuális ingerek után
Időkeret: Egy óra
|
Az agyhullám-aktivitás változása vizuális ingerek után az alapvonalhoz képest, másodpercenként tíz mikrovoltban mérve.
|
Egy óra
|
|
A hallási ingerek utáni agyi aktivitásból eredő feszültségingadozás
Időkeret: Egy óra
|
Az agyhullám-aktivitás változása hallási ingerek után az alapvonalhoz képest, másodpercenként tíz mikrovoltban mérve.
|
Egy óra
|
|
Az agyi aktivitásból eredő feszültségingadozás vizuális és hallási ingerek után
Időkeret: Egy óra
|
Az agyhullám-aktivitás változása vizuális és hallási ingerek után az alapvonalhoz képest, másodpercenként tíz mikrovoltban mérve.
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0182-16RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .