- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768896
파킨슨병 환자의 시각 및/또는 청각 자극에 대한 뇌파 모니터링
2016년 6월 6일 업데이트: Rambam Health Care Campus
뇌 활동으로 인한 전압 변동은 EEG 장치를 사용하여 컴퓨터에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 환자는 보행 동결을 포함한 보행 장애가 있을 수 있습니다. 시각 및 청각 자극은 보행을 개선할 수 있습니다. 수사관은 피험자에게 다른 자극을 주면서 걷는 동안 뇌파를 분석합니다.
전압 변동(수백 마이크로볼트 단위)은 EEG 캡과 증폭기를 사용하여 컴퓨터에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 보행이 가능하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 보행이 불가능한 파킨슨병 환자
- 치매 환자
- 맹인 환자
- 중증 청각 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기준선
환자는 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
|
|
|
실험적: 시각적 자극
환자는 안경을 통해 그리드를 보면서 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
|
환자는 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
환자는 안경을 통해 그리드를 보면서 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
|
|
실험적: 청각 자극
환자는 청각 자극을 들으면서 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
|
환자는 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
환자는 청각 자극을 들으면서 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
|
|
실험적: 시각 및 청각 자극
환자는 뇌파를 측정하는 EEG로 안경을 통해 그리드를 보고 청각 자극을 동시에 들으면서 자연스럽게 걸을 것입니다.
|
환자는 뇌파를 측정하는 EEG로 자연스럽게 걸을 것입니다.
환자는 뇌파를 측정하는 EEG로 안경을 통해 그리드를 보고 청각 자극을 동시에 들으면서 자연스럽게 걸을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 자극 후 뇌 활동으로 인한 전압 변동
기간: 한 시간
|
초당 수십 마이크로볼트로 측정된 기준선과 비교하여 시각적 자극 후 뇌파 활동의 변화.
|
한 시간
|
|
청각 자극 후 뇌 활동으로 인한 전압 변동
기간: 한 시간
|
초당 수십 마이크로볼트로 측정된 기준선과 비교하여 청각 자극 후 뇌파 활동의 변화.
|
한 시간
|
|
시각 및 청각 자극 후 뇌 활동으로 인한 전압 변동
기간: 한 시간
|
초당 수십 마이크로볼트로 측정된 기준선과 비교하여 시각 및 청각 자극 후 뇌파 활동의 변화.
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
기준선에 대한 임상 시험
-
South Valley University완전한
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한