Monitoraggio delle onde cerebrali in risposta alla stimolazione visiva e/o uditiva nei pazienti con malattia di Parkinson
6 giugno 2016 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
La fluttuazione della tensione come risultato dell'attività cerebrale verrà registrata nel computer utilizzando un dispositivo EEG.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia di Parkinson possono presentare disturbi dell'andatura, compreso il congelamento dell'andatura. Gli stimoli visivi e uditivi possono migliorare l'andatura. Gli investigatori analizzeranno le onde cerebrali durante la deambulazione dando al soggetto diversi stimoli.
La fluttuazione di tensione (in centinaia di microvolt) verrà registrata utilizzando il cappuccio e l'amplificatore EEG in un computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con malattia di Parkinson che sono deambulanti e possono firmare un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson che non sono deambulanti
- Pazienti con demenza
- Pazienti non vedenti
- Pazienti con gravi problemi di udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Linea di base
I pazienti cammineranno naturalmente con l'EEG che misura le onde cerebrali
|
|
|
Sperimentale: Stimoli visivi
I pazienti cammineranno in modo naturale con l'EEG che misura le onde cerebrali mentre vedono una griglia attraverso gli occhiali
|
I pazienti cammineranno naturalmente con l'EEG che misura le onde cerebrali
I pazienti cammineranno in modo naturale con l'EEG che misura le onde cerebrali mentre vedono una griglia attraverso gli occhiali
|
|
Sperimentale: Stimoli uditivi
I pazienti cammineranno naturalmente con l'EEG che misura le onde cerebrali mentre sentono uno stimolo uditivo
|
I pazienti cammineranno naturalmente con l'EEG che misura le onde cerebrali
I pazienti cammineranno naturalmente con l'EEG che misura le onde cerebrali mentre sentono uno stimolo uditivo
|
|
Sperimentale: Stimoli visivi e uditivi
I pazienti cammineranno in modo naturale con l'EEG che misura le onde cerebrali mentre vedono una griglia attraverso gli occhiali e ascoltano contemporaneamente uno stimolo uditivo
|
I pazienti cammineranno naturalmente con l'EEG che misura le onde cerebrali
I pazienti cammineranno in modo naturale con l'EEG che misura le onde cerebrali mentre vedono una griglia attraverso gli occhiali e ascoltano contemporaneamente uno stimolo uditivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fluttuazione di tensione risultante dall'attività cerebrale dopo stimoli visivi
Lasso di tempo: Un'ora
|
Variazione dell'attività delle onde cerebrali dopo stimoli visivi rispetto alla linea di base misurata in decine di microvolt al secondo.
|
Un'ora
|
|
Fluttuazione di tensione risultante dall'attività cerebrale dopo stimoli uditivi
Lasso di tempo: Un'ora
|
Variazione dell'attività delle onde cerebrali dopo stimoli uditivi rispetto alla linea di base misurata in decine di microvolt al secondo.
|
Un'ora
|
|
Fluttuazione di tensione risultante dall'attività cerebrale dopo stimoli visivi e uditivi
Lasso di tempo: Un'ora
|
Variazione dell'attività delle onde cerebrali dopo stimoli visivi e uditivi rispetto alla linea di base misurata in decine di microvolt al secondo.
|
Un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0182-16RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .