Övervakning av hjärnvågor som svar på visuell och/eller hörselstimulering hos patienter med Parkinsons sjukdom
6 juni 2016 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Spänningsfluktuationer som ett resultat av hjärnaktivitet kommer att registreras i datorn med hjälp av en EEG-enhet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med Parkinsons sjukdom kan ha gångstörningar inklusive frysning av gång. Visuella och auditiva stimuli kan förbättra gång. Utredarna kommer att analysera hjärnvågen under gång samtidigt som de ger försökspersonen olika stimuli.
Spänningsfluktuationen (i hundratals mikrovolt) kommer att registreras med hjälp av EEG-locket och förstärkaren i en dator.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med Parkinsons sjukdom som är ambulerande och kan skriva under ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom som inte är ambulerande
- Patienter med demens
- Patienter som är blinda
- Patienter som har grav hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinje
Patienter kommer att gå naturligt med EEG-mätning av hjärnvågor
|
|
|
Experimentell: Visuella stimuli
Patienter kommer att gå naturligt med EEG som mäter hjärnvågor medan de ser ett rutnät genom glasögon
|
Patienter kommer att gå naturligt med EEG-mätning av hjärnvågor
Patienter kommer att gå naturligt med EEG som mäter hjärnvågor medan de ser ett rutnät genom glasögon
|
|
Experimentell: Auditiva stimuli
Patienter kommer att gå naturligt med EEG som mäter hjärnvågor samtidigt som de hör en auditiv stimuli
|
Patienter kommer att gå naturligt med EEG-mätning av hjärnvågor
Patienter kommer att gå naturligt med EEG som mäter hjärnvågor samtidigt som de hör en auditiv stimuli
|
|
Experimentell: Visuella och auditiva stimuli
Patienter kommer att gå naturligt med EEG för att mäta hjärnvågor samtidigt som de ser ett rutnät genom glasögon och hör en hörselstimuli samtidigt
|
Patienter kommer att gå naturligt med EEG-mätning av hjärnvågor
Patienter kommer att gå naturligt med EEG för att mäta hjärnvågor samtidigt som de ser ett rutnät genom glasögon och hör en hörselstimuli samtidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spänningsfluktuationer till följd av hjärnaktivitet efter visuella stimuli
Tidsram: En timme
|
Förändring i hjärnvågsaktivitet efter visuella stimuli jämfört med baslinjen mätt i tiotals mikrovolt per sekund.
|
En timme
|
|
Spänningsfluktuationer till följd av hjärnaktivitet efter hörselstimuli
Tidsram: En timme
|
Förändring i hjärnvågsaktivitet efter hörselstimuli jämfört med baslinjen mätt i tiotals mikrovolt per sekund.
|
En timme
|
|
Spänningsfluktuationer till följd av hjärnaktivitet efter visuella och auditiva stimuli
Tidsram: En timme
|
Förändring i hjärnvågsaktivitet efter visuella och auditiva stimuli jämfört med baslinjen mätt i tiotals mikrovolt per sekund.
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0182-16RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .