分娩室へのプローブの設置が未熟児の入院時の体温に与える影響?
分娩室での温度プローブの設置が未熟児の新生児集中治療室 (NICU) 入院時の体温に与える影響?
調査の概要
詳細な説明
これは、モントリオールにある年間出産数2600件を超える新生児三次センターであるメゾンヌーヴ・ローズモント病院で実施された前向きランダム化試験である。 在胎28週から35週までの6/7週の早産児の出産を予定しているすべての妊婦が研究に参加する資格があり、インフォームドコンセントが得られます。
簡単なランダム化は、配送前にグループ割り当てが記載された事前に設定された封印された封筒を開封することで実行されます。
グループ 1: プローブは、脊椎の外側、臀裂の 1 cm 上、腰と肋骨の間の脇腹の側方位置に配置されます。
グループ 2: プローブは胸部、左乳首の 1 cm 上に配置されます。 グループ 3: プローブは左腋窩の奥深くに配置されます
新生児蘇生プログラム (NRP) ガイドラインに従って、出生直後にすべての未熟児はすぐに放射加温器の下に置かれ、蘇生されます。 36.5°C に設定された皮膚温度プローブを適用し、寿命 2 分までのサーボ制御による体温調節を行います。 プローブは、絶縁された反射性の水溶性ゲルプローブで固定されます。
この研究では、日常的な分娩室管理と蘇生法に変更は加えられません。 最初の分娩室管理の後、赤ちゃんは加熱されたラジエント ウォーマー (パンダ) に入れられて NICU に搬送されます。
分娩室で、赤ちゃんの皮膚温がサーボ制御されて 36.5℃ に安定すると、赤ちゃんは NICU に移送される準備が整います。 NICU に入院したすべての赤ちゃんは、担当の新生児科医によって定期的にケアされます。
データ収集:
サーボ制御テーブル上で変位した温度は、赤ちゃんが NICU にいるときに、輻射テーブルから保育器に移送される直前に収集されます。
右腋窩の温度を体温計で測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 在胎期間28~35週の6/7週の早産児
除外基準:
- 重度の先天奇形のある乳児、重度の窒息を起こした乳児、または分娩室で死亡した乳児、およびNICUチームの到着前に生まれた乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:背中
プローブは、脊椎の外側、臀裂の 1 cm 上、腰と肋骨の間の脇腹の側方に配置されます。
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アクティブコンパレータ:胸
プローブは胸部、左乳首の 1 cm 上に配置されます。
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アクティブコンパレータ:左腋窩
プローブは左腋窩の奥深くに配置されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右腋窩の平均体温。
時間枠:1年
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新生児集中治療室の入院時の腋窩の平均体温。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brahim Bensouda, MD、Maisonneuve-Rosemont Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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