미숙아 입원 시 분만실 내 탐침 위치가 체온에 미치는 영향?
미숙아의 신생아 집중 치료실(NICU) 입원 시 온도에 대한 분만실의 온도 프로브 배치 효과?
연구 개요
상세 설명
이는 몬트리올에 위치한 신생아 3차 센터인 Maisonneuve Rosemont 병원에서 연간 2,600건 이상의 출산을 하는 전향적 무작위 시험입니다. 임신 28주에서 35주 6/7주 사이의 조산아를 분만할 것으로 예상되는 모든 임산부는 연구에 등록할 자격이 있으며 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
배달 전에 그룹 할당이 있는 봉인된 사전 설정 봉투를 개봉하여 간단한 무작위화를 수행합니다.
그룹 1: 탐침은 척추에서 측면, 둔부 간극 위 1cm, 고관절과 갈비뼈 사이 옆구리에 위치합니다.
그룹 2: 탐침을 왼쪽 유두에서 1cm 위 가슴에 위치시킵니다. 그룹 3: 탐침을 왼쪽 겨드랑이 깊숙이 위치시킵니다.
출생 시 모든 조산아는 즉시 복사 온열 장치 아래에 배치되고 신생아 소생술 프로그램(NRP) 지침에 따라 소생됩니다. 수명 2분의 서보 제어 온도 조절을 위해 36.5°C로 설정된 피부 온도 프로브를 적용합니다. 프로브는 절연 반사 수용성 젤 프로브로 고정됩니다.
이 연구를 위한 일상적인 분만실 관리 및 소생술에는 변경 사항이 없습니다. 초기 분만실 관리 후 아기는 온열 복사 온열기(판다)에 실려 NICU로 이송됩니다.
분만실에서 아기의 피부 온도 서보 제어가 36.5° C로 안정되면 아기를 NICU로 옮길 준비가 된 것입니다. NICU에 입원한 모든 아기는 담당 신생아 전문의가 일상적으로 돌봅니다.
데이터 수집:
복사 테이블에서 인큐베이터로 옮기기 직전에 아기가 NICU일 때 서보 제어 테이블에서 변이된 온도를 수집합니다.
올바른 겨드랑이 온도는 온도계로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve Rosemont
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 28~35주 6/7주 사이인 미숙아
제외 기준:
- 중증 선천성 기형 영아 및 분만실에서 심한 질식 또는 사망한 영아, NICU 팀 도착 전에 태어난 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뒷면
프로브는 척추에서 측면, 둔부 간극 위 1cm, 고관절과 갈비뼈 사이 옆구리에 측면 위치에 배치됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 가슴
탐침은 왼쪽 유두에서 1cm 위의 가슴에 위치합니다.
|
|
|
활성 비교기: 왼쪽 겨드랑이
프로브는 왼쪽 겨드랑이 깊숙이 위치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 온도 오른쪽 겨드랑이.
기간: 일년
|
신생아 중환자실 입원 시 겨드랑이의 평균 체온.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체온 변화에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
뒷면에 대한 임상 시험
-
Center for Clinical Research and Prevention모병
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Ataturk University모병
-
Nova Southeastern University완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨