Efeito da Colocação da Sonda na Sala de Parto sobre a Temperatura na Admissão de Prematuros?
Efeito da Colocação da Sonda de Temperatura na Sala de Parto sobre a Temperatura na Admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) de Prematuros?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo prospectivo randomizado realizado no Maisonneuve Rosemont Hospital, centro neonatal terciário localizado em Montreal com mais de 2.600 partos anuais. Todas as mulheres grávidas que esperam dar à luz um bebê prematuro com gestação entre 28 e 35 6/7 semanas serão elegíveis para serem incluídas no estudo e o consentimento informado será obtido.
A randomização simples é realizada abrindo um envelope pré-definido lacrado com atribuição de grupo antes da entrega.
Grupo 1: A sonda é colocada lateralmente à coluna vertebral, 1 cm acima da fenda interglútea e em posição lateral ao flanco entre os quadris e as costelas.
Grupo 2: A sonda é colocada no tórax, 1 cm acima do mamilo esquerdo. Grupo 3: A sonda é colocada profundamente na axila esquerda
Ao nascer, todos os prematuros são imediatamente colocados sob um aquecedor radiante e ressuscitados de acordo com as diretrizes do programa de ressuscitação neonatal (NRP). Aplicação de uma sonda de temperatura da pele ajustada para 36,5°C, para termorregulação servocontrolada por 2 minutos de vida. As sondas serão fixadas com uma sonda de gel solúvel em água reflexiva isolada.
Nenhuma mudança é feita na rotina de gerenciamento e ressuscitação da sala de parto para este estudo. Após o gerenciamento inicial da sala de parto, os bebês são transportados em um aquecedor radiante aquecido (Panda) para a UTIN.
Na sala de parto, quando o bebê tem a temperatura da pele servocontrolada estável em 36,5°C, o bebê está pronto para ser transferido para a UTIN. Todos os bebês internados na UTIN são rotineiramente atendidos pelo neonatologista responsável.
Coleção de dados:
A temperatura deslocada na mesa servocontrolada é coletada quando o bebê está na UTIN, pouco antes da transferência da mesa radiante para a incubadora.
A temperatura axilar certa será medida por um termômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido pré-termo com idade gestacional entre 28 e 35 6/7 semanas
Critério de exclusão:
- Lactente com malformação congênita grave e aqueles que tiveram asfixia grave ou faleceram na sala de parto e lactente nascido antes da chegada da equipe da UTIN.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: As costas
A sonda é colocada lateralmente à coluna vertebral, 1 cm acima da fenda interglútea e em posição lateral ao flanco entre os quadris e as costelas.
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Comparador Ativo: Peito
A sonda é colocada no peito, 1 cm acima do mamilo esquerdo.
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Comparador Ativo: Axila Esquerda
A sonda é colocada profundamente na axila esquerda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A temperatura média axilar direita.
Prazo: 1 ano
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A temperatura média axilar na admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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