Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ umieszczenia sondy w sali porodowej na temperaturę przy przyjęciu wcześniaka?

15 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Brahim Bensouda, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Wpływ umieszczenia sondy temperatury na sali porodowej na temperaturę przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków wcześniaków?

Celem pracy jest porównanie wpływu umieszczenia 3 różnych sond temperatury skóry w sali zabiegowej na temperaturę przyjęć wcześniaków na OIOM. Celem autorów jest ocena, które umieszczenie skutkuje większą liczbą przedwczesnych porodów w dopuszczalnym zakresie (36,5-37°C).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzone w Maisonneuve Rosemont Hospital, noworodkowym ośrodku szkolnictwa wyższego w Montrealu, w którym odbywa się ponad 2600 porodów rocznie. Wszystkie kobiety w ciąży, które spodziewają się porodu wcześniaka między 28 a 35 6/7 tygodniem ciąży, będą mogły zostać włączone do badania i uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Prostą randomizację uzyskuje się poprzez otwarcie zapieczętowanej, wstępnie ustawionej koperty z przydziałem grupowym przed dostawą.

Grupa 1: Sondę umieszcza się bocznie od kręgosłupa, 1 cm powyżej szpary międzypośladkowej, w pozycji bocznej do boku między biodrami a żebrami.

Grupa 2: Sondę umieszcza się na klatce piersiowej, 1 cm nad lewym sutkiem. Grupa 3: Sondę umieszcza się głęboko pod lewą pachą

Po urodzeniu wszystkie wcześniaki są natychmiast umieszczane pod promiennikiem ciepła i resuscytowane zgodnie z wytycznymi programu resuscytacji noworodków (NRP). Zastosowanie sondy temperatury skóry ustawionej na 36,5°C, do serwosterowanej termoregulacji o 2 minuty życia. Sondy będą mocowane za pomocą izolowanej, odblaskowej, rozpuszczalnej w wodzie sondy żelowej.

W tym badaniu nie wprowadzono żadnych zmian w rutynowym zarządzaniu salą porodową i resuscytacji. Po wstępnym zarządzaniu salą porodową dzieci są transportowane w ogrzewanym ogrzewaczu promiennikowym (Panda) na oddział intensywnej terapii noworodków.

Na sali porodowej, gdy temperatura skóry dziecka jest stabilna z serwomechanizmem na poziomie 36,5°C, dziecko jest gotowe do przeniesienia na OIOM. Wszystkie noworodki przyjmowane na OIOM są pod stałą opieką neonatologa prowadzącego.

Gromadzenie danych:

Temperatura przesunięta na serwosterowanym stole jest zbierana, gdy dziecko jest na OIOM-ie tuż przed przeniesieniem ze stołu promiennika do inkubatora.

Właściwą temperaturę pod pachą zmierzy termometr.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve Rosemont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniak w wieku ciążowym od 28 do 35 6/7 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z ciężką wrodzoną wadą rozwojową oraz te, które miały ciężką asfiksję lub zmarły na sali porodowej oraz niemowlęta urodzone przed przybyciem zespołu OIOM-u.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powrót
Sondę umieszcza się bocznie od kręgosłupa, 1 cm powyżej szpary międzypośladkowej, w pozycji bocznej do boku między biodrami a żebrami.
Inny: Powrót
Aktywny komparator: Klatka piersiowa
Sondę umieszcza się na klatce piersiowej, 1 cm nad lewym sutkiem.
Inny: Klatka piersiowa
Aktywny komparator: Lewa pacha
Sondę umieszcza się głęboko w lewej pachwinie
Inny: Lewa pacha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia temperatura pod pachą prawą.
Ramy czasowe: 1 rok
Średnia temperatura pod pachą przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj