Влияние размещения зонда в родильном зале на температуру при поступлении недоношенных детей?
Влияние размещения температурного датчика в родильном зале на температуру при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) недоношенных детей?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование, проведенное в больнице Maisonneuve Rosemont, неонатальном центре третичного уровня, расположенном в Монреале, с более чем 2600 родами в год. Все беременные женщины, которые ожидают рождения недоношенного ребенка со сроком гестации между 28 и 35 6/7 неделями, будут иметь право на участие в исследовании, при условии получения информированного согласия.
Простая рандомизация осуществляется путем открытия предварительно запечатанного конверта с групповым распределением перед доставкой.
Группа 1: Зонд размещают латерально от позвоночника, на 1 см выше межъягодичной щели и в боковом положении между бедрами и ребрами.
Группа 2: Датчик помещают на грудь, на 1 см выше левого соска. Группа 3: Зонд размещается глубоко в левой подмышечной впадине.
При рождении всех недоношенных немедленно помещают под лучистый обогреватель и реанимируют в соответствии с рекомендациями программы неонатальной реанимации (NRP). Применение датчика температуры кожи, установленного на 36,5 ° C, для сервоуправляемой терморегуляции на 2 минуты жизни. Зонды будут зафиксированы с помощью изолированного отражающего водорастворимого геля.
В этом исследовании не было внесено никаких изменений в рутинное управление родильным залом и реанимацию. После первоначальных действий в родильном зале младенцев транспортируют в обогреваемом лучистом обогревателе (Panda) в отделение интенсивной терапии.
В родильном зале, когда температура кожи ребенка с сервоприводом стабилизируется на уровне 36,5 ° C, ребенок готов к переводу в отделение интенсивной терапии. Все дети, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных, регулярно находятся под наблюдением лечащего врача-неонатолога.
Сбор данных:
Температура, смещенная на столе с сервоприводом, собирается, когда ребенок находится в отделении интенсивной терапии новорожденных, непосредственно перед переводом из излучающего стола в инкубатор.
Термометром будет измеряться правая подмышечная температура.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недоношенный ребенок с гестационным возрастом от 28 до 35 6/7 недель
Критерий исключения:
- Младенцы с тяжелой врожденной аномалией и те, кто перенес тяжелую асфиксию или умер в родильном зале, а также младенцы, родившиеся до прибытия бригады отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Спина
Зонд размещают латерально от позвоночника, на 1 см выше межъягодичной щели и сбоку на боку между бедрами и ребрами.
|
|
|
Активный компаратор: Грудь
Зонд располагают на груди на 1 см выше левого соска.
|
|
|
Активный компаратор: Левая подмышечная впадина
Зонд размещают глубоко в левой подмышечной впадине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя температура справа подмышечная.
Временное ограничение: 1 год
|
Средняя подмышечная температура при поступлении в отделение реанимации новорожденных.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .