¿Efecto de la colocación de la sonda en la sala de partos sobre la temperatura al ingreso de los bebés prematuros?
¿Efecto de la Colocación de la Sonda de Temperatura en la Sala de Partos sobre la Temperatura al Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de los Recién Nacidos Prematuros?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo aleatorio prospectivo realizado en el Hospital Maisonneuve Rosemont, centro terciario neonatal ubicado en Montreal con más de 2600 partos anuales. Todas las mujeres embarazadas que esperan dar a luz a un bebé prematuro con gestación entre 28 y 35 6/7 semanas serán elegibles para inscribirse en el estudio y se obtiene el consentimiento informado.
La aleatorización simple se logra abriendo un sobre preestablecido sellado con asignación de grupo antes de la entrega.
Grupo 1: La sonda se coloca lateral a la columna, 1 cm por encima de la hendidura interglútea, y en posición lateral al flanco entre las caderas y las costillas.
Grupo 2: La sonda se coloca en el pecho, 1 cm por encima del pezón izquierdo. Grupo 3: la sonda se coloca profundamente en la axila izquierda
Al nacer, todos los prematuros se colocan inmediatamente bajo un calentador radiante y se resucitan según las pautas del programa de resucitación neonatal (NRP). Aplicación de una sonda de temperatura cutánea fijada a 36,5°C, para termorregulación servocontrolada a los 2 minutos de vida. Las sondas se fijarán con una sonda aislada de gel soluble en agua reflectante.
No se realizan cambios en el manejo de la sala de partos y la reanimación de rutina para este estudio. Después del manejo inicial en la sala de partos, los bebés son transportados en un calentador radiante calentado (Panda) a la UCIN.
En la sala de partos, cuando el bebé tiene una temperatura de la piel servocontrolada estable a 36,5 °C, el bebé está listo para ser trasladado a la UCIN. Todos los bebés admitidos en la UCIN son atendidos de forma rutinaria por el neonatólogo a cargo.
Recopilación de datos:
La temperatura desplazada en la mesa servocontrolada se recoge cuando el bebé está en la UCIN justo antes de transferirlo de la mesa radiante a la incubadora.
La temperatura axilar derecha se tomará con un termómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido prematuro con edad gestacional entre 28 y 35 6/7 semanas
Criterio de exclusión:
- Infantes con malformaciones congénitas severas y aquellos que sufrieron asfixia severa o murieron en la sala de partos y infantes nacidos antes de la llegada del equipo de NICU.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: La parte de atrás
La sonda se coloca lateral a la columna, 1 cm por encima de la hendidura interglútea, y en posición lateral al flanco entre las caderas y las costillas.
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Comparador activo: Pecho
La sonda se coloca en el pecho, 1 cm por encima del pezón izquierdo.
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Comparador activo: Axila izquierda
La sonda se coloca profundamente en la axila izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La temperatura media axilar derecha.
Periodo de tiempo: 1 año
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La temperatura axilar promedio al ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15052
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