Anturin sijoittamisen synnytyshuoneeseen vaikutus lämpötilaan keskosten vastaanottovaiheessa?
Lämpöanturin sijoittamisen synnytyshuoneeseen vaikutus lämpötilaan ennenaikaisten vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanoton yhteydessä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on mahdollinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan Maisonneuve Rosemont Hospitalissa, vastasyntyneiden korkea-asteen keskuksessa, joka sijaitsee Montrealissa ja jossa on yli 2600 vuotuista toimitusta. Kaikki raskaana olevat naiset, jotka odottavat synnyttävänsä keskosen, jonka raskausaika on 28–35 6/7 viikkoa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen ja tietoon perustuva suostumus saadaan.
Yksinkertainen satunnaistaminen suoritetaan avaamalla sinetöity valmiiksi asetettu kirjekuori, jossa on ryhmäjako ennen toimitusta.
Ryhmä 1: Koetin sijoitetaan sivuttain selkärangasta, 1 cm pakararaon yläpuolelle ja sivuasentoon kylkeen lantion ja kylkiluiden väliin.
Ryhmä 2: Anturi asetetaan rintaan, 1 cm vasemman nännin yläpuolelle. Ryhmä 3: Anturi sijoitetaan syvälle vasempaan kainaloon
Syntyessään kaikki keskoset asetetaan välittömästi säteilylämmittimen alle ja elvytetään vastasyntyneiden elvytysohjelman (NRP) ohjeiden mukaisesti. Ihon lämpötila-anturin käyttö, joka on asetettu arvoon 36,5 °C, servoohjattu lämpösäätely 2 minuutin käyttöiän ajan. Anturit kiinnitetään eristetyllä heijastavalla vesiliukoisella geelianturilla.
Tämän tutkimuksen rutiininomaiseen synnytyssalien hallintaan ja elvytykseen ei tehdä muutoksia. Ensimmäisen synnytyshuoneen hoidon jälkeen vauvat kuljetetaan lämmitetyssä säteilylämmittimessä (Panda) NICU:hin.
Synnytyssalissa, kun vauvan ihon lämpötila on servoohjattu 36,5°C:ssa, vauva on valmis siirrettäväksi NICU:hen. Hoitava neonatologi hoitaa rutiininomaisesti kaikkia NICU:hun otettuja vauvoja.
Tiedonkeruu:
Servo-ohjatun pöydän syrjäytynyt lämpötila kerätään, kun vauva on NICU:ssa juuri ennen siirtoa säteilypöydältä inkubaattoriin.
Oikean kainalon lämpötila mitataan lämpömittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskosinen, jonka raskausikä on 28-35 6/7 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, ja ne, joilla oli asfyksia tai jotka kuolivat synnytyssalissa sekä vauva, joka syntyi ennen NICU-tiimin saapumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkä
Koetin sijoitetaan sivuttain selkärangasta, 1 cm pakararaon yläpuolelle ja sivuasentoon kylkeen lantion ja kylkiluiden väliin.
|
|
|
Active Comparator: Rintakehä
Anturi asetetaan rintaan, 1 cm vasemman nännin yläpuolelle.
|
|
|
Active Comparator: Vasen kainalo
Anturi asetetaan syvälle vasempaan kainaloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilämpötila oikea kainalossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kainalon keskilämpötila vastasyntyneiden teho-osaston vastaanotolla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .