Effet du placement de la sonde dans la salle d'accouchement sur la température à l'admission des prématurés ?
Effet du placement de la sonde de température dans la salle d'accouchement sur la température à l'admission dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) des prématurés ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif randomisé mené à l'Hôpital Maisonneuve Rosemont, centre tertiaire néonatal situé à Montréal avec plus de 2600 accouchements annuels. Toutes les femmes enceintes qui s'attendent à accoucher d'un enfant prématuré avec une gestation entre 28 et 35 6/7 semaines seront éligibles pour être inscrites à l'étude et un consentement éclairé sera obtenu.
La randomisation simple est réalisée en ouvrant une enveloppe scellée prédéfinie avec affectation de groupe avant la livraison.
Groupe 1 : La sonde est placée latéralement à la colonne vertébrale, à 1 cm au-dessus de la fente interfessière, et en position latérale par rapport au flanc entre les hanches et les côtes.
Groupe 2 : La sonde est placée sur la poitrine, 1 cm au-dessus du mamelon gauche. Groupe 3 : La sonde est placée profondément dans l'aisselle gauche
À la naissance, tous les prématurés sont immédiatement placés sous un réchauffeur radiant et réanimés conformément aux directives du programme de réanimation néonatale (PRN). Application d'une sonde de température cutanée réglée à 36,5°C, pour une thermorégulation asservie par 2 minutes de vie. Les sondes seront fixées avec une sonde de gel soluble dans l'eau réfléchissante isolée.
Aucune modification n'est apportée à la gestion et à la réanimation de routine de la salle d'accouchement pour cette étude. Après la gestion initiale de la salle d'accouchement, les bébés sont transportés dans un réchauffeur radiant chauffé (Panda) à l'USIN.
En salle d'accouchement, lorsque le bébé a une température cutanée asservie stable à 36,5°C, le bébé est prêt à être transféré en USIN. Tous les bébés admis à l'USIN sont régulièrement pris en charge par le néonatologiste traitant.
Collecte de données:
La température déplacée sur la table asservie est collectée lorsque le bébé est à l'USIN juste avant le transfert de la table radiante à l'incubateur.
La bonne température axillaire sera prise par un thermomètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson prématuré avec un âge gestationnel entre 28 et 35 6/7 semaines
Critère d'exclusion:
- Nourrisson avec une malformation congénitale sévère et ceux qui ont eu une asphyxie grave ou sont décédés dans la salle d'accouchement et le nourrisson né avant l'arrivée de l'équipe de l'USIN.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L'arrière
La sonde est placée latéralement à la colonne vertébrale, à 1 cm au-dessus de la fente interfessière, et en position latérale par rapport au flanc entre les hanches et les côtes.
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Comparateur actif: Poitrine
La sonde est placée sur la poitrine, 1 cm au-dessus du mamelon gauche.
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Comparateur actif: Axille gauche
La sonde est placée profondément dans l'aisselle gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La température moyenne axillaire droite.
Délai: 1 an
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La température axillaire moyenne à l'admission en réanimation néonatale.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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