产房探头放置对早产儿入院体温的影响?
2017年12月15日 更新者:Dr Brahim Bensouda、Maisonneuve-Rosemont Hospital
产房温度探头放置对早产儿新生儿重症监护病房 (NICU) 入院温度的影响?
本研究的目的是比较 3 种不同的皮肤温度探头放置在病房中对早产儿 NICU 入院温度的影响。
作者的目的是评估在可接受的范围 (36.5-37 °C) 内哪种放置会导致更多的早产。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机试验,在位于蒙特利尔的三级新生儿中心 Maisonneuve Rosemont 医院进行,每年有超过 2600 例分娩。 所有预期分娩妊娠 28 至 35 6/7 周的早产儿的孕妇将有资格参加研究并获得知情同意。
简单的随机化是通过在交付前打开一个密封的预设信封和分组分配来完成的。
第 1 组:探头放置在脊柱外侧,臀间裂上方 1 厘米处,位于臀部和肋骨之间的侧面位置。
第 2 组:探头放在胸部,左乳头上方 1 厘米处。 第 3 组:探头置于左腋窝深处
出生时,所有早产儿都会立即置于辐射加热器下,并根据新生儿复苏计划 (NRP) 指南进行复苏。 应用设置在 36.5°C 的皮肤温度探头,通过 2 分钟的寿命进行伺服控制的体温调节。 探针将用绝缘反射水溶性凝胶探针固定。
本研究的常规产房管理和复苏没有改变。 在最初的产房管理后,婴儿被放在加热的辐射加热器(Panda)中运送到新生儿重症监护病房。
在产房,当婴儿的皮肤温度伺服控制稳定在 36.5° C 时,婴儿就可以被转移到 NICU 了。 所有入住 NICU 的婴儿均由主治新生儿科医生定期照料。
数据采集:
当婴儿在新生儿重症监护病房 (NICU) 中,就在从辐射台转移到恒温箱之前,会收集伺服控制台上位移的温度。
右腋窝温度将由温度计测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 胎龄在 28 至 35 6/7 周之间的早产儿
排除标准:
- 患有严重先天性畸形的婴儿、严重窒息或死于产房的婴儿以及在NICU团队到达之前出生的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Brahim Bensouda, MD、Maisonneuve-Rosemont Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月15日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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