A szonda szülőszobában történő elhelyezésének hatása a hőmérsékletre a koraszülöttek befogadásakor?
A hőszonda szülőszobában történő elhelyezésének hatása a hőmérsékletre a koraszülöttek újszülött intenzív osztályán (NICU) történő felvételkor?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amelyet a Maisonneuve Rosemont Kórházban, a montreali újszülöttek felsőoktatási központjában végeztek, évente több mint 2600 szüléssel. Minden terhes nő, aki 28 és 35, 6/7 hét közötti terhességi idejű koraszülöttet vár, részt vehet a vizsgálatban, és ehhez meg kell szerezni a beleegyezésüket.
Az egyszerű véletlenszerű besorolás úgy valósul meg, hogy a kiszállítás előtt felnyitjuk a lezárt, előre beállított borítékot csoportos hozzárendeléssel.
1. csoport: A szondát oldalirányban helyezzük el a gerinctől, 1 cm-rel a gluteális hasadék felett, és oldalsó helyzetben a csípő és a bordák közé.
2. csoport: A szondát a mellkasra helyezzük, 1 cm-rel a bal mellbimbó felett. 3. csoport: A szondát mélyen a bal hónaljba helyezzük
Születéskor minden koraszülöttet azonnal sugárzó melegítő alá helyeznek, és az újszülött újraélesztési program (NRP) irányelveinek megfelelően újraélesztik. 36,5°C-ra beállított bőrhőmérséklet-szonda alkalmazása a szervovezérelt hőszabályozás érdekében 2 perc élettartammal. A szondákat szigetelt, visszaverő, vízoldható gél szondával rögzítjük.
Ebben a vizsgálatban nem történt változás a szülőszoba rutinkezelésében és újraélesztésében. A szülőszoba kezdeti kezelése után a csecsemőket fűtött sugárzó melegítőben (Panda) szállítják a NICU-ba.
A szülőszobán, amikor a baba bőrhőmérséklet-szabályozása 36,5°C-on áll, a baba készen áll a NICU-ra való áthelyezésre. A NICU-ra felvett összes csecsemőt a kezelő neonatológus rendszeresen ellátja.
Adatgyűjtés:
A szervovezérelt asztalon eltolt hőmérsékletet a rendszer összegyűjti, amikor a baba a NICU-ban van, közvetlenül azelőtt, hogy a sugárzó asztalról az inkubátorba kerül.
A megfelelő hónalj hőmérsékletet hőmérő méri.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 28 és 35 6/7 hetes terhességi korú koraszülött
Kizárási kritériumok:
- Súlyos veleszületett fejlődési rendellenességben szenvedő csecsemők és olyanok, akik fulladáson estek át, vagy a szülőszobán haltak meg, valamint a NICU csapat érkezése előtt született csecsemő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A hátsó
A szondát oldalirányban helyezzük el a gerinctől, 1 cm-rel az intergluteális hasadék felett, és oldalsó helyzetben a csípő és a bordák közé.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Mellkas
A szondát a mellkasra helyezzük, 1 cm-rel a bal mellbimbó felett.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Bal hónalj
A szondát mélyen a bal hónaljba helyezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlaghőmérséklet jobb hónaljban.
Időkeret: 1 év
|
Hónaljban mért átlagos hőmérséklet az újszülött intenzív osztályon történő felvételkor.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brahim Bensouda, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .