乳房形成術の削減と生活の質の向上 (MammaRed)
2016年5月11日 更新者：Julius Hodosy、University Hospital Bratislava
縮小乳房形成術は、乳房肥大症患者の生活の質を安全に向上させます。
ここで収集されたデータは、巨大乳房症患者の乳房縮小術の有効性と安全性を評価するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
このデータは、コメニウス大学の形成外科、再建外科、美容外科のクリニックとブラチスラバの大学病院で乳房縮小手術を受けた成人女性からなる患者グループの回顧的および追跡調査の前向き研究を使用して収集されました。ルジノフ、2000 年から 2014 年 5 月までの期間。
これらの患者の生活の質に関するデータは、世界的に標準化されたアンケート「乳房 Q アンケート©」と別のソフトウェア システム評価ツール「QScore©」を使用して収集されました。
統計分析は、GraphpadPrism プログラム v. 6.01 を使用して実施されました。
回答者の総数は、最大 12 年間追跡調査された 52 人で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bratislava、スロバキア、82101
- University Hospital Bratislava
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的縮小手術を受けている巨乳房症の女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 臨床検査での巨大乳房症
- 手術前と手術後の乳房Qアンケートに回答
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できなかった
- 乳房 Q アンケートに記入できませんでした
- 精神状態と行動が変化した患者
- 乳房疾患を併発している患者、または放射線療法、手術、または乳がんなどの以前の乳房介入を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大乳房症の患者
選択的整復手術に選択された症候性巨大乳房症の成人女性患者
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余分な乳房組織の外科的除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2000年～2014年
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手術前および手術後 12 年までの生活の質に関するアンケート
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2000年～2014年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害転帰率
時間枠：2000年～2014年
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選択的整復手術後 12 年までの負の転帰の割合と種類の評価
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2000年～2014年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UHB/005/2015/MB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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