Plastie mammaire de réduction et amélioration de la qualité de vie (MammaRed)
11 mai 2016 mis à jour par: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava
La plastie mammaire de réduction augmente en toute sécurité la qualité de vie des patients atteints d'hypertrophie mammaire.
Les données recueillies ici seront utilisées pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la réduction mammaire chez les patientes atteintes de macromastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données ont été recueillies à l'aide d'une étude rétrospective et prospective de suivi d'un groupe de patientes, composé de femmes adultes ayant subi une chirurgie de réduction mammaire à la clinique de la faculté de chirurgie plastique, reconstructive et esthétique de l'université Comenius et à l'hôpital universitaire de Bratislava, Ružinov, entre 2000 et mai 2014.
Les données concernant la qualité de vie de ces patientes ont été recueillies à l'aide du questionnaire standardisé à l'échelle mondiale "Breast Q questionnaire©" avec l'outil d'évaluation du système logiciel séparé "QScore©".
L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du programme GraphpadPrism v. 6.01.
Le nombre total de répondants était de 52 personnes qui ont été suivies jusqu'à 12 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 82101
- University Hospital Bratislava
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes de macromastie subissant une chirurgie de réduction élective.
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- macromastie à l'examen clinique
- Questionnaire Breast Q rempli avant la chirurgie et après la chirurgie
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- n'a pas signé le consentement éclairé
- n'a pas rempli le questionnaire Breast Q
- patients dont l'état mental et le comportement sont altérés
- les patientes atteintes d'une affection mammaire concomitante ou ayant déjà subi des interventions mammaires telles que la radiothérapie, la chirurgie ou le cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de macromastie
Patientes adultes de sexe féminin atteintes de macromastie symptomatique sélectionnées pour une chirurgie de réduction élective
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Ablation chirurgicale de l'excès de tissu mammaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 2000-2014
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Questionnaires sur la qualité de vie avant et jusqu'à 12 ans après la chirurgie
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2000-2014
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'effets indésirables
Délai: 2000-2014
|
Évaluation du taux et des types de résultats négatifs jusqu'à 12 ans après la chirurgie de réduction élective
|
2000-2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UHB/005/2015/MB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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