Minskad mammaplastik och förbättrad livskvalitet (MammaRed)
11 maj 2016 uppdaterad av: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava
Minskning Mammaplastik ökar på ett säkert sätt livskvaliteten hos patienter med brösthypetrofi.
Data som samlas in här kommer att användas för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av bröstreduktionen hos patienter med makromasti.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data samlades in med hjälp av retrospektiv och uppföljande prospektiv studie av en grupp patienter, bestående av vuxna kvinnor som genomgick en bröstförminskningsoperation vid kliniken för plastik, rekonstruktiv och estetisk kirurgi vid Comenius universitet och vid universitetssjukhuset i Bratislava, Ružinov, under tidsperioden mellan 2000 och maj 2014.
Uppgifterna om livskvaliteten för dessa patienter samlades in med hjälp av det globalt standardiserade frågeformuläret "Breast Q questionnaire©" med det separata utvärderingsverktyget för mjukvarusystem "QScore©".
Den statistiska analysen utfördes med GraphpadPrism-programmet v. 6.01.
Det totala antalet respondenter bestod av 52 personer som följdes upp i upp till 12 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 82101
- University Hospital Bratislava
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med makromasti som genomgår elektiv reduktionskirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- makromasti vid klinisk undersökning
- besvarade Breast Q Questionnaire före operationen och efter operationen
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- underlåtit att underteckna informerat samtycke
- misslyckades med att fylla i Breast Q Questionnaire
- patienter med förändrad mental status och beteende
- patienter med samtidig bröstsjukdom, eller med tidigare bröstinterventioner som strålbehandling, kirurgi eller bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med makromasti
Kvinnliga vuxna patienter med symptomatisk makromasti utvalda för elektiv reduktionskirurgi
|
Kirurgiskt avlägsnande av överflödig bröstvävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 2000-2014
|
Frågeformulär om livskvalitet före och upp till 12 år efter operationen
|
2000-2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av negativa utfall
Tidsram: 2000-2014
|
Utvärdering av frekvens och typer av negativa utfall upp till 12 år efter elektiv reduktionskirurgi
|
2000-2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UHB/005/2015/MB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .