Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af mammaplastik og forbedret livskvalitet (MammaRed)

11. maj 2016 opdateret af: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava

Reduktion Mammaplasty øger sikkert livskvaliteten hos patienter med brysthypetrofi.

Dataene indsamlet her vil blive brugt til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​brystreduktionen hos patienter med makromasti.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene blev indsamlet ved hjælp af retrospektiv og opfølgende prospektiv undersøgelse af en gruppe patienter, bestående af voksne kvinder, der gennemgik en brystreduktionsoperation på Klinikken for Plastisk, Rekonstruktiv og Æstetisk Kirurgi ved Comenius Universitet og på Universitetshospitalet i Bratislava, Ružinov, i tidsrummet mellem 2000 og maj 2014. Dataene vedrørende disse patienters livskvalitet blev indsamlet ved at bruge det globalt standardiserede spørgeskema "Breast Q questionnaire©" med det separate softwaresystemevalueringsværktøj "QScore©". Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af GraphpadPrism-programmet v. 6.01. Det samlede antal respondenter bestod af 52 personer, som blev fulgt op i op til 12 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 82101
        • University Hospital Bratislava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med makromasti, der gennemgår elektiv reduktionskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • makromasti ved klinisk undersøgelse
  • opfyldt Breast Q-spørgeskema før operationen og efter operationen
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • undlod at underskrive informeret samtykke
  • undlod at udfylde Breast Q-spørgeskemaet
  • patienter med ændret mental status og adfærd
  • patienter med samtidig brystsygdom eller med tidligere brystinterventioner som strålebehandling, kirurgi eller brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med makromasti
Kvindelige voksne patienter med symptomatisk makromasti udvalgt til elektiv reduktionskirurgi
Procedure: Reduktion af mammaplastik
Kirurgisk fjernelse af overskydende brystvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2000-2014
Spørgeskemaer om livskvalitet før og op til 12 år efter operationen
2000-2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af ugunstige resultater
Tidsramme: 2000-2014
Evaluering af rate og typer af negative udfald op til 12 år efter elektiv reduktionskirurgi
2000-2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bratislava

Samarbejdspartnere

Comenius University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHB/005/2015/MB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Reduktion af mammaplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner