Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av mammaplastikk og forbedret livskvalitet (MammaRed)

11. mai 2016 oppdatert av: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava

Reduksjon Mammaplasty øker trygt livskvaliteten hos pasienter med brysthypetrofi.

Dataene samlet her vil bli brukt til å evaluere effektiviteten og sikkerheten til brystreduksjonen hos pasienter med makromasti.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene ble samlet inn ved hjelp av en retrospektiv og oppfølgende prospektiv studie av en gruppe pasienter, bestående av voksne kvinner som gjennomgikk en brystreduksjonsoperasjon ved klinikken for plastisk, rekonstruktiv og estetisk kirurgi ved Comenius-universitetet og ved universitetssykehuset i Bratislava, Ružinov, i tidsperioden mellom 2000 til mai 2014. Dataene om livskvaliteten til disse pasientene ble samlet inn ved å bruke det globalt standardiserte spørreskjemaet "Breast Q questionnaire©" med det separate evalueringsverktøyet "QScore©". Den statistiske analysen ble utført ved å bruke GraphpadPrism-programmet v. 6.01. Det totale antallet respondenter besto av 52 personer som ble fulgt opp i inntil 12 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 82101
        • University Hospital Bratislava

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med makromasti som gjennomgår elektiv reduksjonskirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • makromasti ved klinisk undersøkelse
  • oppfylte Breast Q-spørreskjema før operasjonen og etter operasjonen
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • klarte ikke å signere informert samtykke
  • klarte ikke å fylle ut Breast Q-spørreskjemaet
  • pasienter med endret mental status og atferd
  • pasienter med samtidig brystsykdom, eller med tidligere brystintervensjoner som strålebehandling, kirurgi eller brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med makromasti
Kvinnelige voksne pasienter med symptomatisk makromasti valgt for elektiv reduksjonskirurgi
Fremgangsmåte: Reduksjon mammaplastikk
Kirurgisk fjerning av overflødig brystvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2000-2014
Spørreskjema om livskvalitet før og inntil 12 år etter operasjon
2000-2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for uønskede utfall
Tidsramme: 2000-2014
Evaluering av rate og typer negative utfall opp til 12 år etter elektiv reduksjonskirurgi
2000-2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Bratislava

Samarbeidspartnere

Comenius University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UHB/005/2015/MB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Reduksjon mammaplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere