A mammaplasztika csökkentése és az életminőség javítása (MammaRed)
2016. május 11. frissítette: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava
A csökkentő mammaplasztika biztonságosan javítja az emlőhipertrófiában szenvedő betegek életminőségét.
Az itt összegyűjtött adatokat a macromasztiában szenvedő betegek emlőcsonkításának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat a Comenius Egyetem Plasztikai, Helyreállító és Esztétikai Sebészeti Klinikáján és a Pozsonyi Egyetemi Kórházban mellkisebbítő műtéten átesett felnőtt nőkből álló betegcsoport retrospektív és követéses prospektív vizsgálatával gyűjtötték össze. Ružinov, 2000 és 2014 májusa közötti időszakban.
Ezen betegek életminőségére vonatkozó adatokat a „Breast Q Questionnaire©” globálisan szabványosított kérdőív és a „QScore©” külön szoftverrendszer-kiértékelő eszköz segítségével gyűjtöttük össze.
A statisztikai elemzés a GraphpadPrism v. 6.01 program segítségével történt.
A válaszadók teljes száma 52 fő volt, akiket legfeljebb 12 évig követtek nyomon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 82101
- University Hospital Bratislava
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Makromasztiában szenvedő nőstények, akik elektív redukciós műtéten esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- macromasztia a klinikai vizsgálat során
- kitöltött Breast Q kérdőív műtét előtt és után
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nem írta alá a tájékozott beleegyezést
- nem tudta kitölteni a Breast Q Kérdőívet
- megváltozott mentális állapotú és viselkedésű betegek
- egyidejű emlőbetegségben szenvedő vagy korábbi emlőbeavatkozáson átesett betegek, mint például sugárkezelés, műtét vagy emlőrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Makromasztiában szenvedő betegek
Elektív redukciós műtétre kiválasztott, tüneti makromasztiában szenvedő felnőtt női betegek
|
A felesleges mellszövet műtéti eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 2000-2014
|
Kérdőívek az életminőségről a műtét előtt és 12 évig a műtét után
|
2000-2014
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A káros következmények aránya
Időkeret: 2000-2014
|
A negatív kimenetelek arányának és típusainak értékelése az elektív redukciós műtét után 12 évig
|
2000-2014
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHB/005/2015/MB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .