Mamoplastia de reducción y mejora de la calidad de vida (MammaRed)
11 de mayo de 2016 actualizado por: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava
La mamoplastía de reducción aumenta de forma segura la calidad de vida en pacientes con hipertrofia mamaria.
Los datos recopilados aquí se utilizarán para evaluar la eficacia y seguridad de la reducción mamaria en pacientes con macromastia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron mediante un estudio prospectivo retrospectivo y de seguimiento de un grupo de pacientes, compuesto por mujeres adultas que se sometieron a una cirugía de reducción mamaria en la Clínica de Cirugía Plástica, Reconstructiva y Estética Facultad de la Universidad Comenius y en el Hospital Universitario de Bratislava, Ružinov, durante el período de tiempo comprendido entre 2000 y mayo de 2014.
Los datos relativos a la calidad de vida de estos pacientes se recopilaron utilizando el cuestionario estandarizado a nivel mundial "Breast Q cuestionario©" con la herramienta de evaluación del sistema de software independiente "QScore©".
El análisis estadístico se realizó utilizando el programa GraphpadPrism v. 6.01.
El número total de encuestados consistió en 52 personas que fueron seguidas hasta por 12 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bratislava, Eslovaquia, 82101
- University Hospital Bratislava
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con macromastia sometidas a cirugía de reducción electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- macromastia en el examen clínico
- cumplió el Cuestionario Q de mama antes de la cirugía y después de la cirugía
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- no firmó el consentimiento informado
- no pudo completar el Cuestionario Q de Mama
- pacientes con alteración del estado mental y del comportamiento
- pacientes con enfermedad mamaria concomitante, o con intervenciones mamarias previas como radioterapia, cirugía o cáncer de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con macromastia
Pacientes mujeres adultas con macromastia sintomática seleccionadas para cirugía de reducción electiva
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Extirpación quirúrgica del exceso de tejido mamario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2000-2014
|
Cuestionarios sobre calidad de vida antes y hasta 12 años después de la cirugía
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2000-2014
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de resultados adversos
Periodo de tiempo: 2000-2014
|
Evaluación de la tasa y tipos de resultados negativos hasta 12 años después de la cirugía de reducción electiva
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2000-2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UHB/005/2015/MB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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