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Brustverkleinerung und verbesserte Lebensqualität (MammaRed)

11. Mai 2016 aktualisiert von: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava

Mammareduktionsplastik erhöht sicher die Lebensqualität von Patientinnen mit Mammahypetrophie.

Die hier gesammelten Daten werden verwendet, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Brustverkleinerung bei Patientinnen mit Makromastie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden mithilfe einer retrospektiven und prospektiven Follow-up-Studie einer Gruppe von Patienten gesammelt, die aus erwachsenen Frauen bestand, die sich einer Brustverkleinerungsoperation an der Fakultät für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie der Comenius-Universität und am Universitätskrankenhaus in Bratislava unterzogen hatten. Ružinov, im Zeitraum von 2000 bis Mai 2014. Die Daten zur Lebensqualität dieser Patientinnen wurden mit Hilfe des weltweit standardisierten Fragebogens „Breast Q Questionnaire©“ mit dem separaten Softwaresystem-Auswertungstool „QScore©“ erhoben. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des GraphpadPrism-Programms v. 6.01 durchgeführt. Die Gesamtzahl der Befragten bestand aus 52 Personen, die bis zu 12 Jahre lang nachbeobachtet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 82101
        • University Hospital Bratislava

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Makromastie, die sich einer elektiven Reduktionsoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • Makromastie bei klinischer Untersuchung
  • erfüllter Brust-Q-Fragebogen vor und nach der Operation
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • es versäumt, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • konnte den Brust-Q-Fragebogen nicht ausfüllen
  • Patienten mit verändertem Geisteszustand und Verhalten
  • Patienten mit gleichzeitiger Brusterkrankung oder mit früheren Brusteingriffen wie Strahlentherapie, Operation oder Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Makromastie
Weibliche erwachsene Patienten mit symptomatischer Makromastie, die für eine elektive Reduktionsoperation ausgewählt wurden
Verfahren: Mammareduktionsplastik
Operative Entfernung von überschüssigem Brustgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2000-2014
Fragebögen zur Lebensqualität vor und bis zu 12 Jahre nach der Operation
2000-2014

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der unerwünschten Ergebnisse
Zeitfenster: 2000-2014
Bewertung der Rate und Art negativer Ergebnisse bis zu 12 Jahre nach elektiver Reduktionsoperation
2000-2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Bratislava

Mitarbeiter

Comenius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHB/005/2015/MB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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