Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja mammaplastyki i poprawa jakości życia (MammaRed)

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava

Redukcja Mammaplastyka bezpiecznie poprawia jakość życia pacjentów z przerostem sutka.

Zebrane tutaj dane posłużą do oceny skuteczności i bezpieczeństwa redukcji piersi u pacjentek z makromastią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zebrano na podstawie retrospektywnego i kontynuacyjnego badania prospektywnego grupy pacjentek, złożonej z dorosłych kobiet, które przeszły operację zmniejszenia piersi w Klinice Chirurgii Plastycznej, Rekonstrukcyjnej i Estetycznej Wydziału Uniwersytetu Komeńskiego oraz w Szpitalu Uniwersyteckim w Bratysławie, Ružinov, w okresie od 2000 do maja 2014. Dane dotyczące jakości życia tych pacjentek zostały zebrane za pomocą wystandaryzowanego na całym świecie kwestionariusza „Breast Q kwestionariusz©” z oddzielnym narzędziem do oceny systemu oprogramowania „QScore©”. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu GraphpadPrism v. 6.01. Łączna liczba respondentów obejmowała 52 osoby, które były obserwowane przez okres do 12 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 82101
        • University Hospital Bratislava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z makromastią poddawane planowej operacji redukcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • makromastia w badaniu klinicznym
  • wypełniła Kwestionariusz Q piersi przed operacją i po operacji
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nie podpisał świadomej zgody
  • nie wypełniła Kwestionariusza Piersi Q
  • pacjentów ze zmienionym stanem psychicznym i zachowaniem
  • pacjentki ze współistniejącą chorobą piersi lub po wcześniejszych interwencjach dotyczących piersi, takich jak radioterapia, operacja lub rak piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z makromastią
Dorosłe pacjentki z objawową makromastią zakwalifikowane do planowej operacji redukcyjnej
Procedura: Mammoplastyka redukcyjna
Chirurgiczne usunięcie nadmiaru tkanki piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2000-2014
Kwestionariusze dotyczące jakości życia przed i do 12 lat po operacji
2000-2014

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niekorzystnych wyników
Ramy czasowe: 2000-2014
Ocena odsetka i rodzajów negatywnych wyników do 12 lat po planowej operacji redukcji
2000-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Bratislava

Współpracownicy

Comenius University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHB/005/2015/MB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Mammoplastyka redukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj