Mamoplastia redutora e melhor qualidade de vida (MammaRed)
11 de maio de 2016 atualizado por: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava
A mamoplastia redutora aumenta a qualidade de vida com segurança em pacientes com hipertrofia mamária.
Os dados aqui reunidos serão utilizados para avaliar a eficácia e segurança da redução mamária em pacientes com macromastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados por meio de estudo retrospectivo e prospectivo de acompanhamento de um grupo de pacientes, composto por mulheres adultas submetidas a cirurgia de redução de mama na Clínica de Cirurgia Plástica, Reconstrutiva e Estética da Faculdade da Universidade Comenius e no Hospital Universitário de Bratislava, Ružinov, durante o período entre 2000 e maio de 2014.
Os dados relativos à qualidade de vida desses pacientes foram coletados por meio do questionário padronizado globalmente "Breast Qquestionário©" com a ferramenta de avaliação do sistema de software separada "QScore©".
A análise estatística foi realizada no programa GraphpadPrism v. 6.01.
O número total de entrevistados foi de 52 pessoas que foram acompanhadas por até 12 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bratislava, Eslováquia, 82101
- University Hospital Bratislava
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com macromastia submetidas a cirurgia eletiva de redução.
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- macromastia ao exame clínico
- Questionário Breast Q preenchido antes da cirurgia e após a cirurgia
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- falhou em assinar o consentimento informado
- falhou em preencher o questionário Breast Q
- pacientes com estado mental e comportamento alterados
- pacientes com doença concomitante da mama ou com intervenções anteriores na mama, como radioterapia, cirurgia ou câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com macromastia
Pacientes adultas do sexo feminino com macromastia sintomática selecionadas para cirurgia de redução eletiva
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Remoção cirúrgica do excesso de tecido mamário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 2000-2014
|
Questionários sobre qualidade de vida antes e até 12 anos após a cirurgia
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2000-2014
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resultados adversos
Prazo: 2000-2014
|
Avaliação da taxa e tipos de resultados negativos até 12 anos após cirurgia de redução eletiva
|
2000-2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UHB/005/2015/MB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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