유방 성형술 감소 및 삶의 질 향상 (MammaRed)
2016년 5월 11일 업데이트: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava
감소 유방 성형술은 유방 비대증 환자의 삶의 질을 안전하게 향상시킵니다.
여기에서 수집된 데이터는 거대유방증 환자의 유선 축소의 효능과 안전성을 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 데이터는 코메니우스 대학의 성형, 재건 및 미용 외과 학부와 브라티슬라바의 대학 병원에서 유방 축소 수술을 받은 성인 여성으로 구성된 환자 그룹에 대한 후향적 및 후속 전향적 연구를 사용하여 수집되었습니다. Ružinov, 2000년부터 2014년 5월까지.
이들 환자의 삶의 질에 관한 데이터는 별도의 소프트웨어 시스템 평가 도구인 "QScore©"와 함께 세계적으로 표준화된 설문지인 "Breast Q Questionnaire©"를 사용하여 수집되었습니다.
통계 분석은 GraphpadPrism 프로그램 v. 6.01을 사용하여 수행하였다.
총 응답자 수는 최대 12년 동안 추적 관찰된 52명으로 구성되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 82101
- University Hospital Bratislava
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 감소 수술을 받는 거대유방을 가진 여성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임상 검사에서 거대유방증
- 수술 전과 수술 후 유방 Q 설문지 작성
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 못했습니다.
- 유방 Q 설문지를 작성하지 못했습니다.
- 정신 상태 및 행동이 변경된 환자
- 수반되는 유방 질환이 있거나 방사선 요법, 수술 또는 유방암과 같은 이전 유방 개입이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
거대 유방 환자
선택적 감소 수술을 위해 선택된 증상이 있는 거대 유방을 가진 여성 성인 환자
|
과도한 유방 조직의 외과적 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 2000-2014년
|
수술 전과 수술 후 12년까지의 삶의 질에 대한 설문지
|
2000-2014년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 결과의 비율
기간: 2000-2014년
|
선택적 축소 수술 후 최대 12년까지 부정적인 결과의 비율 및 유형 평가
|
2000-2014년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UHB/005/2015/MB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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