Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukční mammaplastika a zlepšení kvality života (MammaRed)

11. května 2016 aktualizováno: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava

Redukční mammaplastika bezpečně zvyšuje kvalitu života pacientů s hypertrofií mléčné žlázy.

Zde shromážděná data budou použita k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti mammární redukce u pacientek s makromastií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla shromážděna pomocí retrospektivní a následné prospektivní studie skupiny pacientek, skládající se z dospělých žen, které podstoupily operaci zmenšení prsou na Klinice plastické, rekonstrukční a estetické chirurgie Fakulty Univerzity Komenského a Fakultní nemocnice v Bratislavě, Ružinov, v období od roku 2000 do května 2014. Údaje o kvalitě života těchto pacientek byly shromážděny pomocí globálně standardizovaného dotazníku „Breast Q dotazník©“ se samostatným vyhodnocovacím nástrojem softwarového systému „QScore©“. Statistická analýza byla provedena pomocí programu GraphpadPrism v. 6.01. Celkový počet respondentů tvořilo 52 osob, které byly sledovány po dobu až 12 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 82101
        • University Hospital Bratislava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s makromastií podstupující elektivní redukční operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let
  • makromastie při klinickém vyšetření
  • splnila Breast Q Questionnaire před operací a po operaci
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nepodepsal informovaný souhlas
  • se nepodařilo vyplnit Breast Q Questionnaire
  • pacientů se změněným duševním stavem a chováním
  • pacientky se souběžným onemocněním prsu nebo s předchozími zákroky na prsu, jako je radioterapie, operace nebo rakovina prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s makromasty
Dospělé pacientky se symptomatickou makromastií vybrané pro elektivní redukční operaci
Postup: Redukční mammaplastika
Chirurgické odstranění přebytečné prsní tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2000-2014
Dotazníky o kvalitě života před operací a do 12 let po operaci
2000-2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nepříznivých výsledků
Časové okno: 2000-2014
Hodnocení četnosti a typů negativních výsledků do 12 let po elektivní redukční operaci
2000-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Bratislava

Spolupracovníci

Comenius University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHB/005/2015/MB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Redukční mammaplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit