减少乳房成形术和提高生活质量 (MammaRed)
2016年5月11日 更新者：Julius Hodosy、University Hospital Bratislava
乳房缩小成形术可安全地提高乳腺肥大患者的生活质量。
此处收集的数据将用于评估巨乳症患者缩乳术的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
这些数据是通过对一组患者的回顾性和后续前瞻性研究收集的，这些患者包括在夸美纽斯大学整形、重建和美容外科诊所和布拉迪斯拉发大学医院接受乳房缩小手术的成年女性， Ružinov，在 2000 年至 2014 年 5 月期间。
有关这些患者生活质量的数据是通过使用全球标准化问卷“乳房 Q 问卷©”和单独的软件系统评估工具“QScore©”收集的。
使用 GraphpadPrism 程序 v.6.01 进行统计分析。
受访者总数包括 52 人，他们接受了长达 12 年的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bratislava、斯洛伐克、82101
- University Hospital Bratislava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受选择性缩小手术的巨乳症女性。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 巨乳症临床检查
- 完成手术前和手术后的乳房 Q 问卷
- 签署知情同意书
排除标准：
- 未能签署知情同意书
- 未能填写乳房 Q 问卷
- 精神状态和行为改变的患者
- 伴有乳腺疾病或既往接受过放疗、手术或乳腺癌等乳腺干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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巨乳症患者
选择择期复位手术的症状性巨乳症成年女性患者
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手术切除多余的乳房组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：2000-2014
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关于手术前和手术后 12 年内生活质量的问卷调查
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2000-2014
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良后果发生率
大体时间：2000-2014
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择期复位手术后长达 12 年的负面结果发生率和类型的评估
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2000-2014
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UHB/005/2015/MB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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