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Mastoplastica riduttiva e miglioramento della qualità della vita (MammaRed)

11 maggio 2016 aggiornato da: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava

La mastoplastica riduttiva aumenta in modo sicuro la qualità della vita nei pazienti con ipertrofia mammaria.

I dati qui raccolti saranno utilizzati per valutare l'efficacia e la sicurezza della riduzione mammaria nei pazienti con macromastia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti utilizzando uno studio prospettico retrospettivo e di follow-up di un gruppo di pazienti, composto da donne adulte sottoposte a intervento di riduzione del seno presso la Clinica della Facoltà di Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica dell'Università Comenius e presso l'Ospedale Universitario di Bratislava, Ružinov, nel periodo compreso tra il 2000 e il maggio 2014. I dati relativi alla qualità della vita di questi pazienti sono stati raccolti utilizzando il questionario standardizzato a livello globale "Breast Q questionario©" con lo strumento di valutazione del sistema software separato "QScore©". L'analisi statistica è stata condotta utilizzando il programma GraphpadPrism v. 6.01. Il numero totale di intervistati era composto da 52 persone che sono state seguite fino a 12 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 82101
        • University Hospital Bratislava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con macromastia sottoposte a chirurgia di riduzione elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopra i 18 anni
  • macromastia all'esame clinico
  • ha soddisfatto il questionario Breast Q prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • non ha firmato il consenso informato
  • non è riuscita a compilare il questionario Breast Q
  • pazienti con stato mentale e comportamento alterati
  • pazienti con patologie mammarie concomitanti o con precedenti interventi al seno come radioterapia, chirurgia o cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con macromastia
Pazienti adulte di sesso femminile con macromastia sintomatica selezionate per chirurgia di riduzione elettiva
Procedura: Mastoplastica riduttiva
Rimozione chirurgica del tessuto mammario in eccesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2000-2014
Questionari sulla qualità della vita prima e fino a 12 anni dopo l'intervento chirurgico
2000-2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esiti avversi
Lasso di tempo: 2000-2014
Valutazione del tasso e dei tipi di esiti negativi fino a 12 anni dopo l'intervento di riduzione elettiva
2000-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Bratislava

Collaboratori

Comenius University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHB/005/2015/MB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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