Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mammaplastian vähentäminen ja elämänlaadun parantaminen (MammaRed)

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava

Mammaplastian vähentäminen turvallisesti parantaa rintarauhasen liikakasvusta kärsivien potilaiden elämänlaatua.

Tässä kerättyjä tietoja käytetään arvioitaessa rintarauhasen pienenemisen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on makromastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerättiin retrospektiivisellä ja prospektiivisellä tutkimuksella potilasryhmästä, joka koostui aikuisista naisista, joille tehtiin rintojen pienennysleikkaus Comenius-yliopiston plastisen, korjaavan ja esteettisen kirurgian tiedekunnan klinikalla ja Bratislavan yliopistollisessa sairaalassa. Ružinov, ajalla 2000 ja toukokuu 2014 välisenä aikana. Näiden potilaiden elämänlaatua koskevat tiedot kerättiin käyttämällä maailmanlaajuisesti standardoitua kyselylomaketta "Breast Q questionnaire©" erillisellä ohjelmistojärjestelmän arviointityökalulla "QScore©". Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä GraphpadPrism-ohjelmaa v. 6.01. Vastaajien kokonaismäärä oli 52 henkilöä, joita seurattiin enintään 12 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 82101
        • University Hospital Bratislava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naaraat, joilla on makromastia, joutuvat elektiiviseen pienennysleikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta
  • makromastia kliinisessä tutkimuksessa
  • täytetty Breast Q -kysely ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta
  • ei pystynyt täyttämään Breast Q -kyselyä
  • potilaita, joiden henkinen tila ja käyttäytyminen on muuttunut
  • potilaat, joilla on samanaikainen rintasairaus tai joille on aiemmin tehty rintojen interventioita, kuten sädehoitoa, leikkausta tai rintasyöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on makromastia
Elektiiviseen pienennysleikkaukseen valitut aikuiset naispotilaat, joilla on oireinen makromastia
Menettely: Vähentävä nisäkäsplastia
Ylimääräisen rintakudoksen kirurginen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2000-2014
Kyselylomakkeet elämänlaadusta ennen leikkausta ja 12 vuotta sen jälkeen
2000-2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tulosten määrä
Aikaikkuna: 2000-2014
Negatiivisten tulosten määrän ja tyyppien arviointi jopa 12 vuotta elektiivisen pienennysleikkauksen jälkeen
2000-2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Bratislava

Yhteistyökumppanit

Comenius University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHB/005/2015/MB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa