Редукционная маммопластика и улучшение качества жизни (MammaRed)
11 мая 2016 г. обновлено: Julius Hodosy, University Hospital Bratislava
Редукционная маммопластика безопасно повышает качество жизни пациентов с гипертрофией молочных желез.
Собранные здесь данные будут использованы для оценки эффективности и безопасности уменьшения молочных желез у пациентов с макромастией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны с помощью ретроспективного и последующего проспективного исследования группы пациенток, состоящей из взрослых женщин, перенесших операцию по уменьшению груди в Клинике пластической, реконструктивной и эстетической хирургии факультета Университета Коменского и в университетской больнице в Братиславе. Ружинов, в период с 2000 по май 2014 года.
Данные о качестве жизни этих пациентов были собраны с использованием стандартизированного во всем мире опросника «Breast Q Question©» с отдельным инструментом оценки программной системы «QScore©».
Статистический анализ проводился с помощью программы GraphpadPrism v. 6.01.
Общее количество опрошенных составило 52 человека, которые находились под наблюдением до 12 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 82101
- University Hospital Bratislava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с макромастией, перенесшие плановую операцию по уменьшению груди.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- макромастия при клиническом осмотре
- заполненный вопросник груди Q до операции и после операции
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- не подписал информированное согласие
- не удалось заполнить анкету груди Q
- пациенты с измененным психическим статусом и поведением
- пациенты с сопутствующим заболеванием молочной железы или с предшествующими вмешательствами на молочной железе, такими как лучевая терапия, хирургическое вмешательство или рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные макромастией
Взрослые пациентки женского пола с симптоматической макромастией, выбранные для плановой редукционной операции
|
Хирургическое удаление избыточной ткани молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2000-2014 гг.
|
Анкеты о качестве жизни до и до 12 лет после операции
|
2000-2014 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неблагоприятных исходов
Временное ограничение: 2000-2014 гг.
|
Оценка частоты и типов негативных исходов в сроки до 12 лет после плановой редукционной операции.
|
2000-2014 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UHB/005/2015/MB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Редукционная маммопластика
-
Zimmer BiometОтозванДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты