産後うつ病における概日リズム、睡眠、気分に対する光療法の効果
2021年4月20日 更新者：Leslie Swanson、University of Michigan
提案された研究は、Re-Timerを介して提供される産後うつ病に対する光療法の実現可能性を確立し、その予備的な有効性を実証し、新しい家庭ベースの概日バイオマーカー評価パラダイム（唾液薄暗いメラトニン）を使用して、概日変化と気分の変化の間の関係を明らかにすることを目的としています。発症; DLMO）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後6ヶ月以内
- MDD の DSM-V 診断基準を満たす
- ハミルトンうつ病評価スケール季節性感情障害バージョン (SIGH-SAD) の構造化面接ガイドでスコア 20 以上。
除外基準:
- DSM-Vによる双極性障害、心的外傷後ストレス障害、統合失調症または精神病、解離性障害、摂食障害、強迫性障害、身体症状および関連障害、物質使用障害、パニック障害、広場恐怖症の現在の診断
- 躁状態/軽躁状態の過去の病歴、
- うつ病に関連する慢性病状（甲状腺疾患など）
- 眼または網膜の病理
- 発作またはてんかんの病歴
- 色覚異常
- 狼瘡
- 現在、抗生物質、ヒドロクロロチアジドを含む薬、またはイソトレチノイン（アキュテイン）を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光療法
参加者は市販の光線療法メガネ（Re-Timer）を毎日60分間、5週間使用します。
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光療法用メガネ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週間後のハミルトンうつ病評価スケール季節感情バージョン（SIGH-SAD）のベースラインスコアからの変化
時間枠：5週間の光療法後
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臨床医が評価したうつ病症状の重症度の尺度。ハミルトンうつ病評価尺度 - 季節感情バージョン (SIGH-SAD) (29 項目バージョン) は、継続的な尺度でうつ病の症状を測定します。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 73 で、0 はうつ病がないことを意味し、73 は考えられる最大のうつ病を意味します。
一般に、20 以上のスコアは臨床的うつ病を表します。
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5週間の光療法後
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5週間後のエディンバラ産後うつ病スケール（EPDS）のベースラインスコアからの変化
時間枠：5週間の光療法後
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うつ病の症状を自己申告。
エディンバラ産後うつ病スケールは 0 から 30 までのスコアで表され、0 はうつ病がないこと、30 は最も重度のうつ病を示します。
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5週間の光療法後
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5週間後の薄明かりメラトニン発症（DLMO）のベースライン時間からの変化
時間枠：5週間の光療法後
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唾液で測定される薄暗い環境でのメラトニンの発現（DLMO とも呼ばれます） DLMO の時間は時計の時間で測定されるため、変化の正の数値はメラトニンの遅い発現を表し、負の数値はメラトニンの早い発現を表します
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5週間の光療法後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leslie Swanson, Ph.D.、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。