Valoterapian vaikutukset vuorokausirytmiin, uneen ja mielialaan synnytyksen jälkeisessä masennuksessa
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Leslie Swanson, University of Michigan
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään Re-Timerin kautta annettavan synnytyksen jälkeisen masennuksen valoterapian toteutettavuus, osoittamaan sen alustava tehokkuus ja valaisemaan vuorokausivaihteluiden ja mielialan muutosten välisiä suhteita käyttämällä uutta, kotipohjaista vuorokauden biomarkkeriarviointiparadigmaa (syljen hämärä melatoniini). alku; DLMO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
- Täytä DSM-V:n diagnostiset kriteerit MDD:lle
- Pistemäärä ≥ 20 Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder -version (SIGH-SAD) strukturoidussa haastatteluoppaassa.
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, skitsofrenia tai psykoosi, dissosiaatiohäiriöt, syömishäiriö, pakko-oireinen häiriö, somaattiset oireet ja niihin liittyvät sairaudet, päihteiden käyttöhäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia DSM-V:n mukaan
- aiempi mania/hypomania,
- masennukseen liittyvät krooniset sairaudet (esim. kilpirauhasen sairaudet)
- silmän tai verkkokalvon patologia
- kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
- Värisokeus
- Lupus
- käytät parhaillaan antibioottia, hydroklooritiatsidia sisältävää lääkettä tai isotretinoiinia (Accutane).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valoterapia
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia valohoitolaseja (Re-Timer) päivittäin 60 minuutin ajan viiden viikon ajan.
|
Valoterapialasit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamilton Depression Rating Scale -Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) peruspisteestä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viiden viikon valoterapian jälkeen
|
Kliinikon arvioima masennuksen oireiden vakavuuden mitta; Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) (29 kohteen versio) mittaa masennusoireita jatkuvalla asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 73, jossa 0 tarkoittaa, ettei masennusta ole, ja 73 on suurin mahdollinen masennus.
Yleensä pisteet 20 tai enemmän edustavat kliinistä masennusta
|
Viiden viikon valoterapian jälkeen
|
|
Muutos Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) peruspisteestä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viiden viikon valoterapian jälkeen
|
Oma raportti masennuksen oireista.
Edinburgh Postnatal Depression asteikko on pisteytetty 0-30, jossa 0 ei ole masennusta ja 30 on vakavin masennus.
|
Viiden viikon valoterapian jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta, kun melatoniinin hämärän alkaminen alkaa (DLMO) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viiden viikon valoterapian jälkeen
|
Melatoniinin ilmaantuminen hämärissä olosuhteissa syljestä mitattuna (kutsutaan myös DLMO:ksi) DLMO:n aika mitataan kelloajassa, joten positiivinen muutosluku edustaa melatoniinin myöhempää alkamista ja negatiivinen luku aikaisempaa melatoniinin alkamista
|
Viiden viikon valoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G016030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .