Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii światłem na rytmy okołodobowe, sen i nastrój w depresji poporodowej

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Leslie Swanson, University of Michigan
Proponowane badanie ma na celu ustalenie wykonalności terapii światłem w przypadku depresji poporodowej dostarczanej przez Re-Timer, zademonstrowanie jej wstępnej skuteczności i wyjaśnienie zależności między przesunięciami okołodobowymi a zmianami nastroju przy użyciu nowego, domowego paradygmatu oceny biomarkerów okołodobowych (melatonina przyćmiona w ślinie). początek; DLMO).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciągu 6 miesięcy po porodzie
  • Spełnij kryteria diagnostyczne DSM-V dla MDD
  • Wynik ≥ 20 w Przewodniku do ustrukturyzowanego wywiadu dla wersji Skali Depresji Hamiltona-Seasonal Affective Disorder (SIGH-SAD).

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu stresu pourazowego, schizofrenii lub psychozy, zaburzeń dysocjacyjnych, zaburzeń odżywiania, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, objawów somatycznych i zaburzeń pokrewnych, zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, lęku napadowego, agorafobii wg DSM-V
  • przebyta historia manii/hipomanii,
  • przewlekłe schorzenia związane z depresją (np. choroby tarczycy)
  • patologia oka lub siatkówki
  • historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • ślepota barw
  • Toczeń
  • obecnie przyjmuje antybiotyk, lek zawierający hydrochlorotiazyd lub izotretynoinę (Accutane).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Światłem
Uczestnicy będą używać dostępnych w handlu okularów do terapii światłem (Re-Timer) codziennie przez 60 minut przez pięć tygodni.
Urządzenie: Terapia światłem
Okulary do światłoterapii
Inne nazwy:
  • Re-Timer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku skali oceny depresji Hamiltona — wersja afektywna sezonowa (SIGH-SAD) po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Po pięciu tygodniach terapii światłem
Miara nasilenia objawów depresji oceniana przez klinicystę; Skala oceny depresji Hamiltona – wersja afektywna sezonowa (SIGH-SAD) (wersja 29 pozycji) mierzy objawy depresyjne na ciągłej skali. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Wyniki mogą wahać się od 0 do 73, gdzie 0 oznacza brak depresji, a 73 to największa możliwa depresja. Ogólnie wyniki 20 lub wyższe reprezentują depresję kliniczną
Po pięciu tygodniach terapii światłem
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Po pięciu tygodniach terapii światłem
Samoopis objawów depresji. Edynburska skala depresji poporodowej jest punktowana od 0 do 30, gdzie 0 to brak depresji, a 30 to najcięższa depresja.
Po pięciu tygodniach terapii światłem
Zmiana od początkowego czasu początku słabego światła melatoniny (DLMO) po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Po pięciu tygodniach terapii światłem
Początek wydzielania melatoniny w warunkach słabego oświetlenia mierzony w ślinie (zwany także DLMO) Czas wydzielania się melatoniny jest mierzony w czasie zegarowym, więc zmiana dodatnia oznaczałaby późniejszy początek wydzielania melatoniny, a liczba ujemna — wcześniejszy początek wydzielania melatoniny
Po pięciu tygodniach terapii światłem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G016030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, po porodzie

Badania kliniczne na Terapia światłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj