光疗对产后抑郁症患者昼夜节律、睡眠和情绪的影响
2021年4月20日 更新者：Leslie Swanson、University of Michigan
拟议的研究旨在确定通过 Re-Timer 进行光疗法治疗产后抑郁症的可行性，证明其初步疗效，并使用一种新颖的、基于家庭的昼夜节律生物标志物评估范例（唾液暗光褪黑激素）阐明昼夜节律变化与情绪变化之间的关系发作；DLMO）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产后6个月内
- 满足 MDD 的 DSM-V 诊断标准
- 在汉密尔顿抑郁量表-季节性情感障碍版本 (SIGH-SAD) 的结构化访谈指南中得分 ≥ 20。
排除标准：
- 根据 DSM-V，双相情感障碍、创伤后应激障碍、精神分裂症或精神病、解离障碍、进食障碍、强迫症、躯体症状和相关障碍、物质使用障碍、惊恐障碍、广场恐惧症的当前诊断
- 躁狂症/轻躁狂症的既往史，
- 与抑郁症相关的慢性疾病（例如甲状腺疾病）
- 眼部或视网膜病理学
- 癫痫病史
- 色盲
- 狼疮
- 目前正在服用抗生素、含有氢氯噻嗪或异维A酸（Accutane）的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光疗法
参与者将在五周内每天使用市售的光疗眼镜 (Re-Timer) 60 分钟。
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光疗眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 周时汉密尔顿抑郁量表-季节性情感版 (SIGH-SAD) 基线分数的变化
大体时间：五周光疗后
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临床医生评定的抑郁症状严重程度测量；汉密尔顿抑郁量表 - 季节性情感版本 (SIGH-SAD)（29 项版本）在连续量表上测量抑郁症状。
较高的分数表示较差的结果。
分数范围为 0 -73，其中 0 表示没有抑郁，73 是最可能的抑郁。
通常得分为 20 分或更高代表临床抑郁症
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五周光疗后
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5 周时爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 基线分数的变化
大体时间：五周光疗后
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抑郁症状的自我报告。
爱丁堡产后抑郁量表的评分从 0 到 30，其中 0 表示没有抑郁，30 表示最严重的抑郁。
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五周光疗后
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5 周时暗光褪黑激素发作 (DLMO) 基线时间的变化
大体时间：五周光疗后
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褪黑激素在昏暗光线条件下的起始，如唾液中所测量（也称为 DLMO）
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五周光疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Swanson, Ph.D.、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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