Влияние светотерапии на циркадные ритмы, сон и настроение при послеродовой депрессии
20 апреля 2021 г. обновлено: Leslie Swanson, University of Michigan
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы установить осуществимость световой терапии послеродовой депрессии, проводимой с помощью Re-Timer, продемонстрировать ее предварительную эффективность и осветить взаимосвязь между циркадными сдвигами и изменениями настроения с использованием новой парадигмы оценки циркадных биомаркеров в домашних условиях (мелатонин в тусклом свете слюны). начало; DLMO).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- В течение 6 месяцев после родов
- Соответствовать диагностическим критериям DSM-V для БДР
- Наберите ≥ 20 баллов в Руководстве по структурированному интервью для версии рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона для сезонного аффективного расстройства (SIGH-SAD).
Критерий исключения:
- текущий диагноз биполярного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, шизофрении или психоза, диссоциативных расстройств, расстройства пищевого поведения, обсессивно-компульсивного расстройства, соматических симптомов и связанных с ними расстройств, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, панического расстройства, агорафобии согласно DSM-V.
- мания/гипомания в анамнезе,
- хронические заболевания, связанные с депрессией (например, заболевания щитовидной железы)
- патология глаза или сетчатки
- судороги или эпилепсия в анамнезе
- дальтонизм
- волчанка
- в настоящее время принимает антибиотик, лекарство, содержащее гидрохлоротиазид, или изотретиноин (аккутан).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Светотерапия
Участники будут использовать имеющиеся в продаже очки для светотерапии (Re-Timer) ежедневно в течение 60 минут в течение пяти недель.
|
Очки для светотерапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем шкалы оценки депрессии Гамильтона — сезонная аффективная версия (ВЗДОХ-САД) через 5 недель
Временное ограничение: После пяти недель светотерапии
|
Оцениваемая клиницистами мера тяжести симптомов депрессии; Шкала оценки депрессии Гамильтона - сезонная аффективная версия (ВЗДОХ-ГРУСТНОЕ) (версия из 29 пунктов) измеряет депрессивные симптомы по непрерывной шкале.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Баллы могут варьироваться от 0 до 73, где 0 означает отсутствие депрессии, а 73 — максимально возможную депрессию.
Обычно баллы 20 и выше представляют собой клиническую депрессию.
|
После пяти недель светотерапии
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) через 5 недель
Временное ограничение: После пяти недель светотерапии
|
Самоотчет о симптомах депрессии.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии оценивается от 0 до 30, где 0 — отсутствие депрессии, а 30 — самая тяжелая депрессия.
|
После пяти недель светотерапии
|
|
Изменение по сравнению с исходным временем появления мелатонина при тусклом свете (DLMO) через 5 недель
Временное ограничение: После пяти недель светотерапии
|
Начало выработки мелатонина в условиях тусклого освещения, измеренное в слюне (также называемое DLMO) Время DLMO измеряется в часах, поэтому положительное число в изменении будет представлять более позднее начало выработки мелатонина, а отрицательное число — более раннее начало выработки мелатонина.
|
После пяти недель светотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G016030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .