Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lysterapi på døgnrytmer, søvn og humør ved fødselsdepresjon

20. april 2021 oppdatert av: Leslie Swanson, University of Michigan
Den foreslåtte studien tar sikte på å etablere gjennomførbarheten av lysterapi for postpartum depresjon levert via Re-Timer, demonstrere dens foreløpige effektivitet, og belyse sammenhenger mellom døgnskifte og humørsvingninger ved å bruke et nytt, hjemmebasert døgnbasert biomarkørvurderingsparadigme (spytt-dim lys melatonin) utbruddet; DLMO).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innen 6 måneder etter fødsel
  • Oppfyll DSM-V diagnostiske kriterier for MDD
  • Poeng ≥ 20 på den strukturerte intervjuguiden for Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder-versjonen (SIGH-SAD).

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende diagnose av bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, schizofreni eller psykose, dissosiative lidelser, spiseforstyrrelser, tvangslidelser, somatiske symptomer og relaterte lidelser, ruslidelse, panikklidelse, agorafobi per DSM-V
  • tidligere historie med mani/hypomani,
  • kroniske medisinske tilstander assosiert med depresjon (f.eks. skjoldbruskkjerteltilstander)
  • okulær eller retinal patologi
  • historie med anfall eller epilepsi
  • fargeblindhet
  • Lupus
  • tar for tiden et antibiotikum, medisiner som inneholder hydroklortiazid eller isotretinoin (Accutane).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lysterapi
Deltakerne vil bruke kommersielt tilgjengelige lysterapibriller (Re-Timer) daglig i 60 minutter i fem uker.
Enhet: Lysterapi
Lysterapibriller
Andre navn:
  • Re-Timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-score for Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) ved 5 uker
Tidsramme: Etter fem uker med lysterapi
Klinikervurdert depresjonssymptommål; Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) (29 elementer versjon) måler depressive symptomer på en kontinuerlig skala. Høyere skårer indikerer dårligere resultater. Poeng kan variere fra 0 -73, hvor 0 betyr ingen depresjon, og 73 er ​​størst mulig depresjon. Vanligvis representerer skårer på 20 eller høyere klinisk depresjon
Etter fem uker med lysterapi
Endring fra baseline-score for Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) etter 5 uker
Tidsramme: Etter fem uker med lysterapi
Selvrapportering av depresjonssymptomer. Edinburgh Postnatal Depression-skalaen skåres fra 0 til 30 der 0 er ingen depresjon og 30 er den mest alvorlige depresjonen.
Etter fem uker med lysterapi
Endring fra baseline Tidspunkt for svakt lys melatoninstart (DLMO) ved 5 uker
Tidsramme: Etter fem uker med lysterapi
Utbruddet av melatonin under svake lysforhold som målt i spytt (også kalt DLMO) Tiden for DLMO måles i klokketid, så et positivt tall i endring vil representere en senere inntreden av melatonin og et negativt tall representerer en tidligere inntreden av melatonin
Etter fem uker med lysterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G016030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon, postpartum

Kliniske studier på Lysterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere