Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fényterápia hatása a cirkadián ritmusra, az alvásra és a hangulatra a szülés utáni depresszióban

2021. április 20. frissítette: Leslie Swanson, University of Michigan
A javasolt tanulmány célja a Re-Timer segítségével történő szülés utáni depresszióban alkalmazott fényterápia megvalósíthatóságának megállapítása, előzetes hatékonyságának bemutatása, valamint a cirkadián eltolódások és a hangulatváltozások közötti összefüggések megvilágítása egy új, otthoni cirkadián biomarker-értékelési paradigma (nyálhalvány melatonin) segítségével. kezdete; DLMO).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülés után 6 hónapon belül
  • Megfelel az MDD DSM-V diagnosztikai kritériumainak
  • Pontszám ≥ 20 a Strukturált interjú útmutatóján a Hamilton Depresszió Értékelési Skála-Szezonális Affektív Zavar változatához (SIGH-SAD).

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris zavar, poszttraumás stressz zavar, skizofrénia vagy pszichózis, disszociatív rendellenességek, étkezési zavar, kényszerbetegség, szomatikus tünetek és kapcsolódó rendellenességek, szerhasználati zavar, pánikbetegség, agorafóbia DSM-V szerint
  • mánia/hipománia múltbeli története,
  • depresszióhoz kapcsolódó krónikus betegségek (például pajzsmirigy-betegségek)
  • szem- vagy retina patológia
  • görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
  • színvakság
  • Lupus
  • jelenleg antibiotikumot, hidroklorotiazidot vagy izotretinoint (Accutane) tartalmazó gyógyszert szed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fényterápia
A résztvevők a kereskedelemben kapható fényterápiás szemüveget (Re-Timer) használják naponta 60 percig öt héten keresztül.
Eszköz: Fényterápia
Fényterápiás szemüveg
Más nevek:
  • Újraidőzítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hamilton Depression Rating Skála-Szezonális Affektív Verzió (SIGH-SAD) alapértékéhez képest 5 hetes
Időkeret: Öt hét fényterápia után
A klinikus által minősített depressziós tünetek súlyosságának mértéke; A Hamilton Depression Rating Skála-Szezonális Affektív Verzió (SIGH-SAD) (29 tételes verzió) folyamatos skálán méri a depressziós tüneteket. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A pontszámok 0 és 73 között változhatnak, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs depresszió, a 73 pedig a lehető legnagyobb depressziót jelenti. Általában a 20-as vagy magasabb pontszámok klinikai depressziót jelentenek
Öt hét fényterápia után
Változás az Edinburgh Postnatal Depression Skála (EPDS) alapértékéhez képest 5 hétnél
Időkeret: Öt hét fényterápia után
Önjelentés a depresszió tüneteiről. Az Edinburgh Postnatal Depression skála 0-tól 30-ig terjed, ahol a 0 a depresszió hiánya, a 30 pedig a legsúlyosabb depresszió.
Öt hét fényterápia után
Változás a kiindulási állapothoz képest a félhomályos melatonin kezdeti időpontjához (DLMO) 5 hetes korban
Időkeret: Öt hét fényterápia után
A melatonin megjelenése gyenge fényviszonyok között, nyálban mérve (más néven DLMO) A DLMO idejét az óraidőben mérik, így a változás pozitív szám a melatonin későbbi megjelenését, a negatív szám pedig a melatonin korábbi megjelenését jelenti.
Öt hét fényterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G016030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fényterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel