Os efeitos da fototerapia nos ritmos circadianos, sono e humor na depressão pós-parto
20 de abril de 2021 atualizado por: Leslie Swanson, University of Michigan
O estudo proposto tem como objetivo estabelecer a viabilidade da terapia de luz para depressão pós-parto fornecida via Re-Timer, demonstrar sua eficácia preliminar e iluminar as relações entre mudanças circadianas e mudanças de humor usando um novo paradigma de avaliação de biomarcador circadiano baseado em casa (salivar luz fraca melatonina início; DLMO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentro de 6 meses pós-parto
- Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-V para MDD
- Pontuação ≥ 20 no Guia de Entrevista Estruturada para a versão do Transtorno Afetivo Sazonal da Escala de Depressão de Hamilton (SIGH-SAD).
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual de transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, esquizofrenia ou psicose, transtornos dissociativos, transtorno alimentar, transtorno obsessivo-compulsivo, sintomas somáticos e transtornos relacionados, transtorno por uso de substâncias, transtorno do pânico, agorafobia de acordo com o DSM-V
- história pregressa de mania/hipomania,
- condições médicas crônicas associadas à depressão (por exemplo, condições da tireoide)
- patologia ocular ou retiniana
- história de convulsões ou epilepsia
- daltonismo
- Lúpus
- atualmente tomando um antibiótico, medicação que contém hidroclorotiazida ou isotretinoína (Accutane).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de luz
Os participantes usarão óculos de fototerapia disponíveis comercialmente (Re-Timer) diariamente por 60 minutos durante cinco semanas.
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Óculos de terapia de luz
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da pontuação da linha de base da versão afetiva sazonal da escala de depressão de Hamilton (SIGH-SAD) em 5 semanas
Prazo: Após cinco semanas de terapia de luz
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Medida da gravidade dos sintomas de depressão avaliada pelo médico; Versão Afetiva Sazonal da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (SIGH-SAD) (versão de 29 itens) mede os sintomas depressivos em uma escala contínua.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
As pontuações podem variar de 0 a 73, onde 0 significa sem depressão e 73 é a maior depressão possível.
Geralmente pontuações de 20 ou mais representam depressão clínica
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Após cinco semanas de terapia de luz
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Mudança da pontuação inicial da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) em 5 semanas
Prazo: Após cinco semanas de terapia de luz
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Auto-relato de sintomas de depressão.
A escala de depressão pós-parto de Edimburgo é pontuada de 0 a 30, onde 0 é sem depressão e 30 é a depressão mais grave.
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Após cinco semanas de terapia de luz
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Alteração do tempo de linha de base do início da melatonina com pouca luz (DLMO) em 5 semanas
Prazo: Após cinco semanas de terapia de luz
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O início da melatonina em condições de pouca luz, conforme medido na saliva (também chamado de DLMO) O tempo de DLMO é medido no relógio, portanto, um número positivo na alteração representaria um início tardio da melatonina e um número negativo representaria um início anterior da melatonina
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Após cinco semanas de terapia de luz
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G016030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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