광선 요법이 산후 우울증의 일주기 리듬, 수면 및 기분에 미치는 영향
2021년 4월 20일 업데이트: Leslie Swanson, University of Michigan
제안된 연구는 Re-Timer를 통해 전달되는 산후 우울증에 대한 광선 요법의 타당성을 확립하고, 예비 효능을 입증하며, 새로운 가정 기반 일주기 바이오마커 평가 패러다임(타액 희미한 빛 멜라토닌 발병, DLMO).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 6개월 이내
- MDD에 대한 DSM-V 진단 기준 충족
- Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder 버전(SIGH-SAD)에 대한 구조화된 인터뷰 가이드에서 20점 이상을 득점하십시오.
제외 기준:
- 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 정신분열증 또는 정신병, 해리 장애, 섭식 장애, 강박 장애, 신체 증상 및 관련 장애, 물질 사용 장애, 공황 장애, DSM-V에 따른 광장공포증의 현재 진단
- 조증/경조증의 과거력,
- 우울증과 관련된 만성 질환(예: 갑상선 질환)
- 안구 또는 망막 병리
- 발작 또는 간질의 역사
- 색맹
- 낭창
- 현재 항생제, 히드로클로로티아지드 또는 이소트레티노인(Accutane)이 포함된 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이트 테라피
참가자는 5주 동안 매일 60분 동안 시중에서 판매되는 광선 요법 안경(Re-Timer)을 사용합니다.
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광선 요법 안경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주째에 Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version(SIGH-SAD)의 기준 점수로부터의 변화
기간: 5주간의 광선 요법 후
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임상의가 평가한 우울증 증상 중증도 측정; Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version(SIGH-SAD)(29 항목 버전)은 우울 증상을 연속 척도로 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
점수의 범위는 0-73이며, 여기서 0은 우울증이 없음을 의미하고 73은 가능한 가장 큰 우울증을 의미합니다.
일반적으로 20점 이상의 점수는 임상적 우울증을 나타냅니다.
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5주간의 광선 요법 후
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5주차에 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)의 기준선 점수로부터의 변화
기간: 5주간의 광선 요법 후
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우울증 증상의 자가 보고.
Edinburgh Postnatal Depression 척도는 0에서 30까지 점수가 매겨지며 0은 우울증이 없고 30은 가장 심각한 우울증입니다.
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5주간의 광선 요법 후
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희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO)의 기준 시간에서 5주까지의 변화
기간: 5주간의 광선 요법 후
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타액(DLMO라고도 함)에서 측정된 희미한 조명 조건에서 멜라토닌의 시작 DLMO 시간은 시계 시간으로 측정되므로 변화의 양수는 멜라토닌의 늦은 시작을 나타내고 음수는 멜라토닌의 초기 시작을 나타냅니다.
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5주간의 광선 요법 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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광선 요법에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한