Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af lysterapi på døgnrytme, søvn og humør i postpartum depression

20. april 2021 opdateret af: Leslie Swanson, University of Michigan
Den foreslåede undersøgelse har til formål at etablere gennemførligheden af ​​lysterapi for postpartum depression leveret via Re-Timer, demonstrere dens foreløbige effektivitet og belyse forholdet mellem døgnrytmeskift og humørsvingninger ved hjælp af et nyt, hjemmebaseret døgntidsbiomarkør vurderingsparadigme (spytsvagt lys melatonin begyndelse; DLMO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for 6 måneder efter fødslen
  • Opfyld DSM-V diagnostiske kriterier for MDD
  • Score ≥ 20 på Structured Interview Guide for Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder version (SIGH-SAD).

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle diagnose af bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, skizofreni eller psykose, dissociative lidelser, spiseforstyrrelser, obsessiv-kompulsiv lidelse, somatiske symptomer og relaterede lidelser, stofmisbrug, panikangst, agorafobi pr. DSM-V
  • tidligere historie med mani/hypomani,
  • kroniske medicinske tilstande forbundet med depression (f.eks. skjoldbruskkirteltilstande)
  • okulær eller retinal patologi
  • historie med anfald eller epilepsi
  • farveblindhed
  • Lupus
  • i øjeblikket tager et antibiotikum, medicin, der indeholder hydrochlorthiazid, eller isotretinoin (Accutane).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysterapi
Deltagerne vil bruge kommercielt tilgængelige lysterapibriller (Re-Timer) dagligt i 60 minutter i fem uger.
Enhed: Lysterapi
Lysterapi briller
Andre navne:
  • Re-Timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score for Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) efter 5 uger
Tidsramme: Efter fem ugers lysterapi
Kliniker-vurderet depression symptom sværhedsgrad mål; Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) (29 items version) måler depressive symptomer på en kontinuerlig skala. Højere score indikerer dårligere resultater. Scoren kan variere fra 0 -73, hvor 0 betyder ingen depression, og 73 er ​​den størst mulige depression. Generelt repræsenterer scorer på 20 eller højere klinisk depression
Efter fem ugers lysterapi
Ændring fra baseline-score af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) efter 5 uger
Tidsramme: Efter fem ugers lysterapi
Selvrapportering af depressionssymptomer. Edinburgh Postnatal Depression-skalaen er scoret fra 0 til 30, hvor 0 er ingen depression og 30 er den mest alvorlige depression.
Efter fem ugers lysterapi
Ændring fra baseline Tidspunkt for svagt lys melatonin debut (DLMO) efter 5 uger
Tidsramme: Efter fem ugers lysterapi
Indtræden af ​​melatonin under svage lysforhold målt i spyt (også kaldet DLMO) Tiden for DLMO måles i klokkeslæt, så et positivt tal i ændring vil repræsentere en senere indtræden af ​​melatonin, og et negativt tal repræsenterer en tidligere indtræden af ​​melatonin
Efter fem ugers lysterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G016030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner