Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ljusterapi på cirkadiska rytmer, sömn och humör vid förlossningsdepression

20 april 2021 uppdaterad av: Leslie Swanson, University of Michigan
Den föreslagna studien syftar till att fastställa genomförbarheten av ljusterapi för postpartumdepression levererad via Re-Timer, demonstrera dess preliminära effekt och belysa sambandet mellan dygnsförändringar och humörförändringar med hjälp av ett nytt, hembaserat dygnsbiomarkörbedömningsparadigm (salivary dim light melatonin debut; DLMO).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inom 6 månader efter förlossningen
  • Uppfyll DSM-V diagnostiska kriterier för MDD
  • Poäng ≥ 20 på den strukturerade intervjuguiden för Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder version (SIGH-SAD).

Exklusions kriterier:

  • aktuell diagnos av bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom, schizofreni eller psykos, dissociativa störningar, ätstörningar, tvångssyndrom, somatiska symtom och relaterade störningar, missbruksstörning, panikstörning, agorafobi enligt DSM-V
  • tidigare historia av mani/hypomani,
  • kroniska medicinska tillstånd associerade med depression (t.ex. sköldkörteltillstånd)
  • okulär eller retinal patologi
  • historia av anfall eller epilepsi
  • färgblindhet
  • Lupus
  • tar för närvarande ett antibiotikum, medicin som innehåller hydroklortiazid eller isotretinoin (Accutane).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljusterapi
Deltagarna kommer att använda kommersiellt tillgängliga ljusterapiglasögon (Re-Timer) dagligen i 60 minuter i fem veckor.
Enhet: Ljusterapi
Ljusterapiglasögon
Andra namn:
  • Re-Timer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) vid 5 veckor
Tidsram: Efter fem veckors ljusterapi
Klinikerklassad mått på depressionssymptom; Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Version (SIGH-SAD) (29 artiklar version) mäter depressiva symtom på en kontinuerlig skala. Högre poäng indikerar sämre resultat. Poängen kan variera från 0 -73, där 0 betyder ingen depression och 73 är största möjliga depression. I allmänhet representerar poäng på 20 eller högre klinisk depression
Efter fem veckors ljusterapi
Ändring från baslinjepoäng för Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vid 5 veckor
Tidsram: Efter fem veckors ljusterapi
Självrapportering av depressionssymtom. Edinburgh Postnatal Depression-skalan poängsätts från 0 till 30 där 0 är ingen depression och 30 är den allvarligaste depressionen.
Efter fem veckors ljusterapi
Ändring från baslinjetid för svagt ljus melatoninstart (DLMO) vid 5 veckor
Tidsram: Efter fem veckors ljusterapi
Debut av melatonin under svaga ljusförhållanden mätt i saliv (även kallad DLMO) Tiden för DLMO mäts i klocktid, så ett positivt tal i förändring skulle representera en senare debut av melatonin och ett negativt tal representerar en tidigare debut av melatonin
Efter fem veckors ljusterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G016030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

Kliniska prövningar på Ljusterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera