Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky světelné terapie na cirkadiánní rytmy, spánek a náladu u poporodní deprese

20. dubna 2021 aktualizováno: Leslie Swanson, University of Michigan
Navrhovaná studie si klade za cíl prokázat proveditelnost světelné terapie poporodní deprese dodávané pomocí Re-Timer, demonstrovat její předběžnou účinnost a osvětlit vztahy mezi cirkadiánními posuny a změnami nálady pomocí nového, domácího paradigmatu hodnocení cirkadiánních biomarkerů (melatonin ve slinném tlumeném světle nástup; DLMO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do 6 měsíců po porodu
  • Splňujte diagnostická kritéria DSM-V pro MDD
  • Skóre ≥ 20 v Příručce pro strukturovaný rozhovor pro verzi Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese-sezónní afektivní porucha (SIGH-SAD).

Kritéria vyloučení:

  • současná diagnóza bipolární poruchy, posttraumatické stresové poruchy, schizofrenie nebo psychózy, disociativní poruchy, poruchy příjmu potravy, obsedantně-kompulzivní porucha, somatické symptomy a související poruchy, porucha užívání návykových látek, panická porucha, agorafobie podle DSM-V
  • minulá historie mánie/hypománie,
  • chronické zdravotní stavy spojené s depresí (např. onemocnění štítné žlázy)
  • oční nebo retinální patologie
  • anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • barvoslepost
  • Lupus
  • v současné době užíváte antibiotika, léky obsahující hydrochlorothiazid nebo isotretinoin (Accutane).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Světelná terapie
Účastníci budou používat komerčně dostupné brýle pro světelnou terapii (Re-Timer) denně po dobu 60 minut po dobu pěti týdnů.
Přístroj: Světelná terapie
Brýle pro světelnou terapii
Ostatní jména:
  • Re-Timer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre Hamiltonovy škály hodnocení deprese-sezónní afektivní verze (SIGH-SAD) po 5 týdnech
Časové okno: Po pěti týdnech světelné terapie
Míra závažnosti příznaků deprese hodnocená lékařem; Hamiltonova škála hodnocení deprese – sezónní afektivní verze (SIGH-SAD) (verze s 29 položkami) měří příznaky deprese na kontinuální škále. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Skóre se může pohybovat od 0 do 73, kde 0 znamená žádnou depresi a 73 je největší možná deprese. Obecně skóre 20 nebo vyšší představuje klinickou depresi
Po pěti týdnech světelné terapie
Změna od základního skóre Edinburské škály postnatální deprese (EPDS) po 5 týdnech
Časové okno: Po pěti týdnech světelné terapie
Vlastní hlášení příznaků deprese. Edinburská škála postnatální deprese je hodnocena od 0 do 30, kde 0 je žádná deprese a 30 je nejtěžší deprese.
Po pěti týdnech světelné terapie
Změna od základního času nástupu melatoninu ztlumeného světla (DLMO) za 5 týdnů
Časové okno: Po pěti týdnech světelné terapie
Nástup melatoninu v podmínkách slabého světla měřený ve slinách (také nazývaný DLMO) Čas DLMO se měří v hodinách, takže kladné číslo ve změně by představovalo pozdější nástup melatoninu a záporné číslo představuje dřívější nástup melatoninu
Po pěti týdnech světelné terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Swanson, Ph.D., University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G016030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Světelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit