孔の拡大と術後の痛み。
2016年10月28日 更新者：Ibrahim Ethem YAYLALI、Isparta Military Hospital
壊死性歯髄および根尖性歯周炎を伴う歯の術後疼痛に対する孔拡大の影響：無作為対照試験。
この研究の目的は、根尖孔の拡大が歯髄壊死および根尖性歯周炎を伴う歯の術後疼痛を引き起こすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
孔拡大（FE）は、セメント管を拡大する意図的な処置です。
ただし、一部のRCTは、FEを拡大すると術後の痛み、再燃、および先端狭窄の破壊を引き起こすことを示していますが、一部のRCTは、FEが実行された場合の痛みに関して違いはないと指摘しています.
したがって、研究者は、このトピックの系統的レビューを行うために、サンプルサイズと公開された研究の数の両方を増やすために RCT を実施したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯髄壊死および根尖性歯周炎を有する成熟した永久歯。
除外基準:
- 全身性疾患
- 糖尿病
- 妊娠
- 18歳未満
- 免疫不全
- 過去1ヶ月以内に抗生物質を服用した患者
- -過去3日以内に鎮痛剤使用の陽性歴があった患者
- 以前アクセスした歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
根管治療は、歯髄が壊死した歯や根尖性歯周炎の歯に行われます。
局所麻酔 (2% ノボカインと 1:80,000 エピネフリン) が提供され、ラバーダムによる隔離と標準的なアクセス キャビティの準備が行われます。2.5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用して、運河の交渉が行われます。
作業長を決定した後、孔拡大グループの #35 K ファイルで孔拡大を達成します。
#2 と #3 の Gates-Glidden ドリルによるコロナ フレアリングが行われます。
運河はガッタパーチャとエポキシ樹脂シーラーで塞がれます。
治療は1回の訪問で行われます。
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作業長を決定した後、柔軟なサイズの 30 K ファイルを WL を 1 mm 超えて挿入し、先端孔を拡大します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群では、孔の拡大は行われません。
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作業長を決定した後、柔軟なサイズの 30 K ファイルを WL を 1 mm 超えて挿入し、先端孔を拡大します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) を使用した 4 段階の痛み強度測定。
時間枠：7日。
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VAS による 1 ～ 7 日間の痛みの程度: 0 ～ 3 の軽度の痛み、4 ～ 7 の中程度の痛み、および 8 ～ 10 の重度の痛み。
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7日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管治療後に鎮痛剤を服用している患者の数。
時間枠：7日。
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患者は、7 日間の時間枠で鎮痛剤を服用するように求められました。
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7日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ibrahim E YAYLALI, Ph.D.、Isparta Military Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。